Javítja a glaukóma gyógyszeres adherenciáját (MAGIC)

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy javítsa a glaukóma elleni gyógyszeres kezelést az orvosilag kezelt glaukómában szenvedő veteránok körében. A vizsgálati terv egy egy helyszínen végzett randomizált, kontrollált vizsgálat. Konkrét cél 1. Értékelje a veteránok glaukóma gyógyszeres adherenciájának javítását célzó beavatkozás hatását a 6 hónapos követés során.

1. hipotézis: A beavatkozást követő 6 hónapban a beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott veteránok nagyobb arányban kapnak felírt glaukóma gyógyszeradagokat az elektronikus gyógyszermonitorral mérve, mint a kontroll karba randomizált veteránok.

Az 1A hipotézis elsődleges eredménye az elektronikus monitor által bevitt előírt adagok aránya. A résztvevők mindkét karban megkapják az elektronikus monitort vagy "okos palackot", amely vezeték nélkül továbbítja az intelligens palack kinyitásának dátumát és időpontját a kutatócsoportnak. Ezekből a gyógyszeres eseményekből adódik a felírt adagok aránya, amely az intelligens palack felnyitásának számának és az orvosi feljegyzés szerint előírt adagok szükséges számának aránya a palack tartózkodási ideje alatt. használat. Például, ha egy résztvevőnek azt tanácsolják, hogy a glaukóma cseppjét naponta kétszer vegye be a palack használatának 180 napján keresztül, és az intelligens palack 135 nyílást mutat ugyanazon idő alatt, az előírt adagok aránya 37,5%. .

Speciális cél 2. Értékelni a beavatkozás hatását a glaucoma terápia intenzitására veteránok körében 12 hónapos követés után.

2. hipotézis: Azon Veteránok aránya az intervenciós karban, akiknek intenzívebb glaukómaterápiát írnak fel, amelyet adjuváns glaukóma-gyógyszer kiegészítéseként vagy lézeres vagy glaukóma műtéti ajánlásként határoznak meg, kisebb lesz, mint a kontroll karban az intenzívebb kezelést felírt veteránok aránya. glaukóma terápia a beavatkozást követő 12 hónapban.

Az alapadatgyűjtés magában foglalja a résztvevőnek felírt jelenlegi glaukóma gyógyszeres kezelési rend katalogizálását. A diagram absztrakcióit az alaplátogatás után 12 hónappal kell elvégezni, és a glaucoma terápia intenzitását úgy határozzák meg, hogy 1) egy másik glaukóma gyógyszer hozzáadása az alapkezeléshez, 2) glaukóma lézeres kezelési javaslat, vagy 3) glaukóma műtéti ajánlás. az alapszintű látogatást követő 12 hónapban. A kutatók ezeket az adatokat 12 hónap múlva gyűjtik össze, mert a Metrics tanulmány szerint a kontroll kar résztvevőinek 55%-ánál egy éven belül intenzívebbé válik a terápia.

Konkrét cél 3. Értékelje a beavatkozás költséghatékonyságát, költségvetési és munkafolyamat-hatásait a szokásos ellátáshoz képest.

3. hipotézis: A beavatkozás költséghatékonysága a következő arányok mellett lesz: 1) a gyógyszeradherencia javulásának százalékos költsége; 2) az elkerült vakságra jutó költség; és 3) a minőséggel korrigált megtakarított élettartamra vetített költség.

Közvetlen mérési megközelítést alkalmaznak a betegenkénti beavatkozás becslésére és a kar költségeinek ellenőrzésére. A glaukómával kapcsolatos egészségügyi ellátási költségek a VA adminisztratív adatkészleteiből származnak. A költségbecsléseket a gyógyszeradherencia megfigyelt javulásával és a terápia eszkalációjának csökkenésével kombinálják, hogy megbecsüljék az első két növekményes költséghatékonysági arányt. A Markov-modellezést használó szimuláció segítségével megbecsülik az elkerült vakságra jutó növekményes költséget és a megszerzett minőséggel korrigált életéveket (QALY). A költségbecsléseket és az összegyűjtött munkaidő-adatokat kombinálják a glaukóma előfordulási arányával a veteránok körében, hogy megbecsüljék az általános költségvetés és a munkaterhelés hatásait a VA egészségügyi rendszerére.