Implantation d'AGV avec ologène dans les glaucomes pédiatriques

Ahmed Glaucoma Valve Implantation with Ologen augmentation in glaucomes pédiatriques secondaires: Un essai contrôlé randomisé de 2 ans.

Arrière-plan:

La prise en charge du glaucome pédiatrique secondaire est difficile en termes de maintien de la vision tout au long de la vie et d'évitement d'une cicatrisation agressive après la chirurgie. Le glaucome pédiatrique secondaire comprend une variété d'affections oculaires qui entraînent une pression intraoculaire élevée (PIO) et une neuropathie optique progressive. Le glaucome est une complication bien connue de l'extraction de la cataracte congénitale et est la complication à long terme la plus fréquente de la lentillectomie avec ou sans implantation de lentille intraoculaire (LIO). L'incidence rapportée dans la littérature est comprise entre 15% et 45%4. Une autre cause est le glaucome aphaque. La prise en charge du glaucome pédiatrique secondaire est principalement chirurgicale et le traitement médical est utilisé soit comme mesure temporaire, soit comme traitement d'appoint.

Traditionnellement, "l'approche par étapes" a été privilégiée par de nombreux ophtalmologistes. Il s'agit de commencer par des chirurgies d'angle et leur répétition en cas d'échec, de procéder à une trabéculectomie ou une trabéculotomie-trabéculectomie combinée pour les patients réfractaires, et d'un dispositif de drainage ou de cyclodestruction pour les patients très avancés. Les mauvais résultats cliniques ont incité les chirurgiens à adapter les dispositifs de drainage du glaucome ) comme pilier du traitement du glaucome réfractaire dans les populations pédiatriques et adultes.Chez les enfants, les valves de glaucome Ahmed (AGV) ont un taux de réussite supérieur à 80 % à 1 an, mais le succès diminue à moins de 50 % à 5 ans2. Afin d'améliorer le contrôle de la PIO à long terme, la mitomycine C (MMC) a été utilisée comme adjuvant lors de la pose de l'implant. Bien que la MMC soit courante dans la trabéculectomie, son utilisation avec les GDD est controversée en raison des complications accrues telles que les fuites de bulles et les lésions des cellules endothéliales. Plus récemment, Ologen, une matrice de collagène de type I biodégradable, a été utilisé dans les chirurgies du glaucome. Ologen est sûr et efficace pour améliorer la chirurgie de trabéculectomie chez les adultes et les enfants.

De nombreuses études ont étudié les avantages cliniques d'Ologen pour la trabéculectomie. Cependant, ses avantages pour l'implantation de la valve de glaucome d'Ahmed n'ont pas été largement étudiés. Des rapports chez des patients adultes ont montré qu'Ologen peut augmenter le succès de l'AGV et diminuer l'incidence de la phase hypertensive. De nombreuses études ont étudié les avantages cliniques d'Ologen pour la trabéculectomie. Cependant, ses avantages pour l'implantation de la valve de glaucome d'Ahmed n'ont pas été largement étudiés. Comme les dispositifs de drainage du glaucome sont de plus en plus utilisés pour le glaucome pédiatrique, les enquêteurs ont décidé de rapporter les résultats et la sécurité de l'implantation de la valve de glaucome Ahmed (AGV) dans une série de glaucomes pédiatriques secondaires ainsi que les avantages cliniques de l'utilisation concomitante d'Ologen comme adjuvant pour Implantation de la valve de glaucome d'Ahmed.

But:

Le but de cette étude était de comparer les résultats à 2 ans de l'implantation d'AGV avec et sans adjuvant Ologen pour le traitement des enfants atteints de glaucome pédiatrique 2ry.

Conception:

Il s'agit d'une étude monocentrique, randomisée et contrôlée.

Intervenants :

Des enfants consécutifs atteints de glaucome pédiatrique réfractaire nécessitant l'implantation d'un AGV ont été inclus dans cette étude.

Méthodes :

Le glaucome pédiatrique réfractaire était défini par au moins 2 mesures répétées de la PIO supérieures à 21 mmHg et des signes d'accompagnement de buphtalmie, d'œdème cornéen, de stries de Haabs ou de ventouses du nerf optique malgré le traitement médical maximal toléré. Le critère de jugement principal était le succès de l'AGV. Le succès complet a été défini comme une pression intraoculaire (PIO) entre 6 et 20 mmHg sans médicaments contre le glaucome et des chirurgies supplémentaires pour abaisser la PIO. Le succès qualifié a été défini comme ci-dessus, sauf que le contrôle de la PIO a été maintenu avec des médicaments contre le glaucome.

Opération chirurgicale:

Une suture de traction en soie 7-0 a été placée à travers la cornée claire. Une incision conjonctivale a été pratiquée à 4 mm en arrière du limbe dans le quadrant supratemporal. Après avoir disséqué la conjonctive et le FP7 ou FP8 amorcé de Tenon, l'AGV a été inséré dans l'espace sous-conjonctival et suturé à la sclère à l'aide de deux sutures de soie 7-0 interrompues à 8-10 mm en arrière du limbe. Une aiguille de calibre 23 a été utilisée pour pénétrer dans la chambre antérieure à partir du limbe chirurgical. Le tube a ensuite été coupé en biseau et inséré dans la chambre antérieure à travers le tunnel. Dans les yeux Ologen, un disque Ologen rond de 12 × 1 mm sera placé sur la plaque AGV FP7 ou FP8 immédiatement avant la fermeture conjonctivale. Les yeux témoins ont reçu une chirurgie AGV FP7 ou FP8 conventionnelle sans augmentation d'Ologen.

Enfin, la conjonctive et le tenon ont été rapprochés à l'aide d'une suture Vicryl 8-0 courante. À la fin de la chirurgie, un antibiotique sous-tenon et des stéroïdes ont été injectés dans tous les cas.

Collecte de données:

Les données préopératoires, y compris l'âge au moment de la chirurgie, le sexe, la latéralité, le type de glaucome, les antécédents oculaires, le traitement chirurgical antérieur, le nombre de médicaments contre le glaucome, la PIO, le rapport cupule/disque et l'épaisseur cornéenne centrale (CCT) ont été extraites des patients. enregistrer. Les données postopératoires comprenaient les durées de suivi ; PIO aux mois 3, 6, 12, 24 et 36 ; ratios tasse/disque aux mois 12, 24 ; et les complications peropératoires et postopératoires. Dans tous les cas, les PIO ont été mesurées par Tono-Pen (Mentor, Woburn, MA, USA) sous anesthésie. À la clinique, les PIO ont été mesurées par ICare (ICare Finland Oy, Helsinki, Finlande) et le tonomètre à aplanation Goldmann (Haag-Streit, Köniz, Suisse).

Analyses statistiques:

Toutes les analyses statistiques ont été réalisées à l'aide d'IBM SPSS version 20. L'évaluation de la normalité des données a été effectuée à l'aide de l'histogramme et du test de Shapiro-Wilk. Le test de Wilcoxon a été utilisé pour comparer les variables préopératoires et postopératoires dans chaque groupe. La comparaison entre les deux groupes a été effectuée à l'aide du test de Mann-Whitney pour les variables numériques et du test du chi carré pour les variables catégorielles. La courbe de survie de Kaplan-Meier a été tracée pour estimer le temps de survie moyen et les probabilités d'échec à différents stades de suivi dans les deux groupes. Pour tous les tests, une valeur P inférieure à 0,05 a été considérée comme significative.