Migliorare l’aderenza ai farmaci per il glaucoma (MAGIC)

Lo scopo di questo studio è migliorare l'aderenza ai farmaci per il glaucoma nei veterani con glaucoma trattato farmacologicamente. Il disegno dello studio è uno studio randomizzato e controllato in un unico sito. Obiettivo specifico 1. Valutare l'impatto di un intervento per migliorare l'aderenza ai farmaci per il glaucoma tra i veterani al follow-up di 6 mesi.

Ipotesi 1: I veterani randomizzati all'intervento riceveranno una percentuale maggiore di dosi di farmaci per il glaucoma prescritte misurate dal monitor elettronico dei farmaci nei 6 mesi successivi all'intervento rispetto ai veterani randomizzati al braccio di controllo.

Il risultato primario per l’ipotesi 1A è la proporzione delle dosi prescritte assunte secondo il monitor elettronico. I partecipanti in entrambe le braccia riceveranno il monitor elettronico o "bottiglia intelligente", che trasmette in modalità wireless la data e l'ora di apertura della bottiglia intelligente al team di studio. Da questi eventi di medicazione verrà derivata la proporzione delle dosi prescritte, definita come il rapporto tra il numero di volte in cui la bottiglia intelligente è stata aperta e il numero di dosi richieste prescritte secondo la cartella clinica durante il periodo di tempo in cui la bottiglia è in utilizzo. Ad esempio, se a un partecipante viene consigliato di assumere la sua goccia per il glaucoma due volte al giorno per i 180 giorni in cui la bottiglia è in uso e la bottiglia intelligente rivela 135 aperture nello stesso periodo di tempo, la proporzione delle dosi prescritte assunte è del 37,5% .

Obiettivo specifico 2. Valutare l'impatto dell'intervento sull'intensificazione della terapia per il glaucoma tra i veterani al follow-up di 12 mesi.

Ipotesi 2: La percentuale di veterani nel braccio di intervento a cui viene prescritta una terapia per il glaucoma più intensiva, definita come aggiunta di farmaci adiuvanti per il glaucoma o raccomandazione per laser o chirurgia del glaucoma, sarà inferiore alla percentuale di veterani nel braccio di controllo a cui viene prescritta una terapia più intensiva terapia del glaucoma nei 12 mesi successivi all’intervento.

La raccolta dei dati di base includerà la catalogazione dell'attuale regime terapeutico per il glaucoma prescritto al partecipante. Le astrazioni delle tabelle verranno eseguite 12 mesi dopo la visita di base e l'intensificazione della terapia per il glaucoma sarà definita come 1) l'aggiunta di un altro farmaco per il glaucoma al regime di base, 2) raccomandazione per il trattamento laser del glaucoma o 3) raccomandazione per la chirurgia del glaucoma nei 12 mesi successivi alla visita di base. I ricercatori raccoglieranno questi dati a 12 mesi perché lo studio Metrics ha suggerito che il 55% dei partecipanti nel braccio di controllo avrà un'intensificazione della terapia entro un anno.

Obiettivo specifico 3. Valutare il rapporto costo-efficacia incrementale e gli impatti sul budget e sul flusso di lavoro dell'intervento rispetto alle cure abituali.

Ipotesi 3: L'intervento avrà un rapporto costo-efficacia per i seguenti rapporti: 1) costo per percentuale di miglioramento nell'aderenza al farmaco; 2) costo per cecità evitata; e 3) costo per anni di vita risparmiati aggiustati per la qualità.

Verrà utilizzato un approccio di misurazione diretta per stimare l’intervento per paziente e i costi del braccio di controllo. I costi di utilizzo dell'assistenza sanitaria correlati al glaucoma saranno derivati ​​dai set di dati amministrativi del VA. Le stime dei costi verranno combinate con il miglioramento osservato nell'aderenza ai farmaci e con la riduzione dell'escalation della terapia per stimare i primi due rapporti costo-efficacia incrementali. La simulazione utilizzando il modello di Markov verrà utilizzata per stimare il costo incrementale per la cecità evitata e gli anni di vita aggiustati per la qualità (QALY) guadagnati. Le stime dei costi e i dati raccolti sul tempo di lavoro verranno combinati con i tassi di prevalenza del glaucoma tra i veterani per stimare l'impatto complessivo sul budget e sul carico di lavoro per il sistema sanitario VA.