Verbessern Sie die Einhaltung von Glaukom-Medikamenten (MAGIC)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Einhaltung von Glaukommedikamenten bei Veteranen mit medizinisch behandeltem Glaukom zu verbessern. Das Studiendesign ist eine randomisierte kontrollierte Studie an einem einzigen Standort. Spezifisches Ziel 1. Bewerten Sie die Auswirkungen einer Intervention zur Verbesserung der Einhaltung von Glaukommedikamenten bei Veteranen nach 6 Monaten.

Hypothese 1: Bei Veteranen, die nach dem Zufallsprinzip an der Intervention teilnehmen, wird ein größerer Anteil der verschriebenen Glaukom-Medikamentendosen eingenommen, wie vom elektronischen Medikamentenmonitor in den 6 Monaten nach der Intervention gemessen, im Vergleich zu Veteranen, die nach dem Zufallsprinzip dem Kontrollarm zugeteilt wurden.

Das primäre Ergebnis für Hypothese 1A ist der Anteil der gemäß dem elektronischen Monitor eingenommenen verschriebenen Dosen. Teilnehmer beider Arme erhalten den elektronischen Monitor oder die „intelligente Flasche“, die drahtlos Datum und Uhrzeit des Öffnens der intelligenten Flasche an das Studienteam übermittelt. Aus diesen Medikationsereignissen wird der Anteil der verschriebenen Dosen abgeleitet, definiert als das Verhältnis der Häufigkeit, mit der die Smart Bottle geöffnet wurde, zur erforderlichen Anzahl der gemäß der Krankenakte verschriebenen Dosen über den Zeitraum, in dem sich die Flasche befindet verwenden. Wenn einem Teilnehmer beispielsweise empfohlen wird, seine Glaukom-Tropfen während der 180 Tage, in denen die Flasche verwendet wird, zweimal täglich einzunehmen, und die intelligente Flasche im gleichen Zeitraum 135 Öffnungen aufweist, beträgt der Anteil der verschriebenen Dosen 37,5 % .

Spezifisches Ziel 2. Bewerten Sie die Auswirkungen der Intervention auf die Intensivierung der Glaukomtherapie bei Veteranen nach 12 Monaten.

Hypothese 2: Der Anteil der Veteranen im Interventionsarm, denen eine intensivere Glaukomtherapie verschrieben wird, definiert als Zugabe von adjuvanten Glaukommedikamenten oder Empfehlung für Laser- oder Glaukomoperationen, wird geringer sein als der Anteil der Veteranen im Kontrollarm, denen eine intensivere Behandlung verschrieben wird Glaukomtherapie in den 12 Monaten nach dem Eingriff.

Die Erfassung der Basisdaten umfasst die Katalogisierung des aktuellen Glaukom-Medikamentenplans, der dem Teilnehmer verschrieben wird. Diagrammabstraktionen werden 12 Monate nach dem Basisbesuch durchgeführt und die Intensivierung der Glaukomtherapie wird definiert als entweder 1) die Hinzufügung eines weiteren Glaukommedikaments zum Basisschema, 2) Empfehlung für eine Glaukom-Laserbehandlung oder 3) Empfehlung für eine Glaukomoperation in den 12 Monaten nach dem Basisbesuch. Die Forscher werden diese Daten nach 12 Monaten sammeln, da die Metrics-Studie darauf hindeutet, dass 55 % der Teilnehmer im Kontrollarm innerhalb eines Jahres eine Intensivierung der Therapie erhalten werden.

Spezifisches Ziel 3. Bewerten Sie die zusätzliche Kostenwirksamkeit sowie die Auswirkungen des Eingriffs auf Budget und Arbeitsablauf im Vergleich zur üblichen Pflege.

Hypothese 3: Die Intervention wird für die folgenden Verhältnisse kosteneffektiv sein: 1) Kosten pro prozentualer Verbesserung der Medikamenteneinhaltung; 2) Kosten pro verhinderter Blindheit; und 3) Kosten pro eingesparten qualitätsbereinigten Lebensjahren.

Ein direkter Messansatz wird verwendet, um die Interventions- und Kontrollarmkosten pro Patient abzuschätzen. Die Kosten für die Inanspruchnahme der Gesundheitsfürsorge im Zusammenhang mit Glaukom werden aus VA-Verwaltungsdatensätzen abgeleitet. Die Kostenschätzungen werden mit der beobachteten Verbesserung der Medikamenteneinhaltung und der Verringerung der Therapieeskalation kombiniert, um die ersten beiden inkrementellen Kostenwirksamkeitsverhältnisse abzuschätzen. Eine Simulation mithilfe der Markov-Modellierung wird verwendet, um die zusätzlichen Kosten pro abgewendeter Blindheit und gewonnenen qualitätsbereinigten Lebensjahren (QALYs) abzuschätzen. Die gesammelten Kostenschätzungen und Arbeitszeitdaten werden mit den Glaukom-Prävalenzraten bei Veteranen kombiniert, um die Auswirkungen auf das Gesamtbudget und die Arbeitsbelastung auf das VA-Gesundheitssystem abzuschätzen.