Verbeter de therapietrouw van glaucoommedicijnen (MAGIC)

Het doel van dit onderzoek is om de therapietrouw van DrDeramus-medicatie te verbeteren bij veteranen met medisch behandeld DrDeramus. Het onderzoeksontwerp is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie op één locatie. Specifiek doel 1. Evalueer de impact van een interventie om de therapietrouw van DrDeramus-medicatie onder veteranen te verbeteren na een follow-up van zes maanden.

Hypothese 1: Veteranen die gerandomiseerd zijn voor de interventie zullen een groter deel van de voorgeschreven dosissen voor DrDeramus-medicatie ingenomen hebben, zoals gemeten door de elektronische medicatiemonitor in de zes maanden na de interventie, vergeleken met veteranen die gerandomiseerd zijn naar de controlearm.

De primaire uitkomst voor hypothese 1A is het aandeel voorgeschreven doses dat volgens de elektronische monitor is ingenomen. Deelnemers aan beide armen ontvangen de elektronische monitor of 'slimme fles', die draadloos de datum en tijd van opening van de slimme fles naar het onderzoeksteam verzendt. Van deze medicatiegebeurtenissen wordt het aandeel voorgeschreven doses afgeleid, gedefinieerd als de verhouding tussen het aantal keren dat de slimme fles is geopend en het vereiste aantal doses dat volgens het medisch dossier is voorgeschreven gedurende de periode dat de fles zich in het apparaat bevindt. gebruik. Als een deelnemer bijvoorbeeld wordt geadviseerd om zijn of haar DrDeramus-druppel twee keer per dag in te nemen gedurende de 180 dagen dat de fles in gebruik is en de slimme fles in dezelfde periode 135 openingen onthult, is het aandeel van de voorgeschreven doses 37,5%. .

Specifiek doel 2. Evalueer de impact van de interventie op de intensivering van de glaucoomtherapie onder veteranen na 12 maanden follow-up.

Hypothese 2: Het aandeel veteranen in de interventiearm dat intensievere glaucoomtherapie krijgt voorgeschreven, gedefinieerd als toevoeging van adjuvante glaucoommedicatie of aanbeveling voor laser- of glaucoomchirurgie, zal kleiner zijn dan het aandeel veteranen in de controlearm die intensievere glaucoomtherapie krijgen voorgeschreven glaucoomtherapie in de 12 maanden na de interventie.

Het verzamelen van basisgegevens omvat het catalogiseren van het huidige medicatieregime voor DrDeramus dat aan de deelnemer is voorgeschreven. Grafiekabstracties zullen worden uitgevoerd 12 maanden na het baselinebezoek en intensivering van de glaucoomtherapie zal worden gedefinieerd als 1) de toevoeging van een ander glaucoommedicijn aan het basisregime, 2) aanbeveling voor glaucoomlaserbehandeling, of 3) aanbeveling voor glaucoomchirurgie in de 12 maanden na het basisbezoek. De onderzoekers zullen deze gegevens na twaalf maanden verzamelen, omdat uit het Metrics-onderzoek blijkt dat 55% van de deelnemers in de controlegroep binnen een jaar intensivering van de therapie zal ervaren.

Specifiek doel 3. Evalueer de incrementele kosteneffectiviteit en budget- en workfloweffecten van de interventie in vergelijking met gebruikelijke zorg.

Hypothese 3: De interventie zal kosteneffectief zijn voor de volgende verhoudingen: 1) kosten per procentuele verbetering van de therapietrouw; 2) kosten per vermeden blindheid; en 3) kosten per bespaarde voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren.

Een directe meetbenadering zal worden gebruikt om de interventie per patiënt te schatten en de armkosten onder controle te houden. DrDeramus-gerelateerde gebruikskosten voor de gezondheidszorg zullen worden afgeleid van VA-administratieve datasets. De kostenramingen zullen worden gecombineerd met de waargenomen verbetering in de therapietrouw en de vermindering van de escalatie van de therapie om de eerste twee incrementele kosteneffectiviteitsratio's te schatten. Simulatie met behulp van Markov-modellen zal worden gebruikt om de incrementele kosten per vermeden blindheid en voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY's) te schatten. Kostenramingen en verzamelde arbeidstijdgegevens zullen worden gecombineerd met de prevalentiecijfers van glaucoom onder veteranen om de totale impact op het budget en de werklast voor het VA-gezondheidszorgsysteem te schatten.