- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03059212
rTMS dans la facilitation de la mémoire de travail dans la MP
5 janvier 2021 mis à jour par: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Dix séances de stimulation magnétique transcrânienne répétitive permettent de réguler à la hausse la fonction du cortex moteur primaire et du cortex préfrontal qui jouent un rôle clé dans le traitement de la mémoire motrice et frontale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La SMTr excitatrice (> 3 Hz) pourrait faciliter le cortex cérébral et la neuroplasticité qui profite au contrôle moteur et à la mémoire de travail lorsque la bobine est appliquée sur le cortex moteur primaire ou le cortex préfrontal dorsolatéral.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Po-Yi Tsai, MD
- Numéro de téléphone: 3 886-22875729
- E-mail: vivitsai0518@gmail.com
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 11217
- Recrutement
- Taipei Veteran General Hospital
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Contact:
- Po-Yi Tsai, MD
- Numéro de téléphone: 3 886-22875729
- E-mail: vivitsai0518@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
26 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson
- Avec des symptômes de troubles cognitifs, tels que la mémoire, l'attention ou le déclin du langage.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'attaque convulsive
- La maladie d'Alzheimer
- Avec implantation de stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: SMTr haute fréquence
SMTr réelle, une séance par jour, pendant 10 jours
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SMTr à haute fréquence pendant 3 à 10 min pour augmenter l'excitabilité du cortex.
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Expérimental: SMTr à haute fréquence avec entraînement cognitif
Real rTMS et entraînement cognitif, une séance par jour, pendant 10 jours
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SMTr à haute fréquence pendant 3 à 10 min pour augmenter l'excitabilité du cortex.
Un protocole de rééducation qui facilite l'attention, la mémoire, l'exécution.
|
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Comparateur factice: SMTr factice
SMTr factice, une séance par jour, pendant 10 jours
|
SMTr à haute fréquence pendant 3 à 10 min pour augmenter l'excitabilité du cortex.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique
Délai: jusqu'à 12 semaines
|
Cette batterie mesure les fonctions cognitives dont l'attention, la mémoire, le langage, les domaines visuo-spatiaux.
|
jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'évaluation cognitive de Montréal ; MoCA
Délai: jusqu'à 12 semaines
|
Évaluer les fonctions cognitives, y compris le rappel retardé, l'attention, les fonctions exécutives, le langage...
|
jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Po-Yi Tsai, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 octobre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2017
Première publication (Réel)
23 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-10-018A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .