- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03059212
rTMS a munkamemória megkönnyítésében PD-ben
2021. január 5. frissítette: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Tíz ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció lehetővé teszi az elsődleges motoros kéreg és a prefrontális kéreg működésének felszabályozását, amelyek kulcsszerepet játszanak a motoros és a frontális memória feldolgozásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ingerlékeny (>3 Hz) rTMS elősegítheti az agykéreg működését és a neuroplaszticitást, ami a motoros szabályozás és a munkamemória javát szolgálja, ha a tekercset az elsődleges motoros kéreg vagy a dorzolaterális prefrontális kéreg fölé helyezik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Po-Yi Tsai, MD
- Telefonszám: 3 886-22875729
- E-mail: vivitsai0518@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 11217
- Toborzás
- Taipei Veteran General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Po-Yi Tsai, MD
- Telefonszám: 3 886-22875729
- E-mail: vivitsai0518@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
26 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Parkinson-kór klinikai diagnózisa
- Kognitív zavarok tüneteivel, mint például a memória, a figyelem vagy a nyelvi hanyatlás.
Kizárási kritériumok:
- A rohamok története
- Alzheimer kór
- Pacemaker beültetéssel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagyfrekvenciás rTMS
Valódi rTMS, napi egy munkamenet, 10 napon keresztül
|
Nagyfrekvenciás rTMS 3-10 percig a kéreg ingerlékenységének növelése érdekében.
|
|
Kísérleti: Magas frekvenciájú rTMS kognitív tréninggel
Valódi rTMS és kognitív tréning, napi egy alkalom, 10 napon keresztül
|
Nagyfrekvenciás rTMS 3-10 percig a kéreg ingerlékenységének növelése érdekében.
A figyelmet, a memóriát, a végrehajtást elősegítő rehabilitációs protokoll.
|
|
Sham Comparator: Sham rTMS
Hamis rTMS, napi egy alkalom, 10 napig
|
Nagyfrekvenciás rTMS 3-10 percig a kéreg ingerlékenységének növelése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ismételhető elem cseréje a neuropszichológiai állapot értékeléséhez
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
Ez az akkumulátor méri a kognitív funkciókat, beleértve a figyelmet, a memóriát, a nyelvet és a vizuális térbeli tartományokat.
|
legfeljebb 12 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A montreali kognitív értékelés változása ; MoCA
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
A kognitív funkciók értékelése, beleértve a felidézés késleltetését, a figyelmet, a végrehajtó funkciókat, a nyelvet...
|
legfeljebb 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Po-Yi Tsai, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-10-018A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .