- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03059212
rTMS в облегчении рабочей памяти при БП
5 января 2021 г. обновлено: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Десять сеансов повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции дают возможность активировать функцию первичной моторной коры и префронтальной коры, которые играют ключевую роль в обработке моторной и лобной памяти.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Возбуждающая (> 3 Гц) rTMS может способствовать коре головного мозга и нейропластичности, что улучшает моторный контроль и рабочую память, когда катушка применяется к первичной моторной коре или дорсолатеральной префронтальной коре.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Po-Yi Tsai, MD
- Номер телефона: 3 886-22875729
- Электронная почта: vivitsai0518@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 11217
- Рекрутинг
- Taipei Veteran General Hospital
-
Контакт:
- Po-Yi Tsai, MD
- Номер телефона: 3 886-22875729
- Электронная почта: vivitsai0518@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 26 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика болезни Паркинсона
- С симптомами когнитивных нарушений, таких как снижение памяти, внимания или речи.
Критерий исключения:
- История судорожного приступа
- Болезнь Альцгеймера
- С имплантацией кардиостимулятора
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокочастотная рТМС
Real rTMS, один сеанс в день, в течение 10 дней
|
Высокочастотная рТМС в течение 3–10 мин для повышения возбудимости коры.
|
|
Экспериментальный: Высокочастотная рТМС с когнитивной тренировкой
Настоящая рТМС и когнитивный тренинг, одно занятие в день, в течение 10 дней
|
Высокочастотная рТМС в течение 3–10 мин для повышения возбудимости коры.
Протокол реабилитации, облегчающий внимание, память, исполнение.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам рТМС
Имитация рТМС, один сеанс в день, в течение 10 дней
|
Высокочастотная рТМС в течение 3–10 мин для повышения возбудимости коры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смена повторяемой батареи для оценки нейропсихологического статуса
Временное ограничение: до 12 недель
|
Эта батарея измеряет когнитивные функции, включая внимание, память, язык, зрительно-пространственные области.
|
до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение Монреальского когнитивного теста; МоСА
Временное ограничение: до 12 недель
|
Оценка когнитивных функций, включая задержку припоминания, внимание, исполнительную функцию, язык...
|
до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Po-Yi Tsai, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-10-018A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .