rTMS i tilrettelegging av arbeidsminne i PD
5. januar 2021 oppdatert av: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Ti økter med repeterende transkraniell magnetisk stimulering gir evnen til å oppregulere funksjonen til primærmotorisk cortex og prefrontal cortex som spiller nøkkelroller i motorisk og frontal minnebehandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eksitatorisk (>3Hz) rTMS kan lette hjernebarken og nevroplastisiteten som gagner motorkontroll og arbeidsminne når spolen påføres over primær motorisk cortex eller dorsolateral prefrontal cortex.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Po-Yi Tsai, MD
- Telefonnummer: 3 886-22875729
- E-post: vivitsai0518@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Rekruttering
- Taipei Veteran General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Po-Yi Tsai, MD
- Telefonnummer: 3 886-22875729
- E-post: vivitsai0518@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
26 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av Parkinsons sykdom
- Med symptomer på kognitive svekkelser, som hukommelse, oppmerksomhet eller språksvikt.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om anfallsangrep
- Alzheimers sykdom
- Med implantasjon av pacemaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyfrekvent rTMS
Ekte rTMS, én økt per dag, i 10 dager
|
Høyfrekvent rTMS i 3 til 10 minutter for å øke excitabiliteten til cortex.
|
|
Eksperimentell: Høyfrekvent rTMS med kognitiv trening
Ekte rTMS og kognitiv trening, en økt per dag, i 10 dager
|
Høyfrekvent rTMS i 3 til 10 minutter for å øke excitabiliteten til cortex.
En rehabiliteringsprotokoll som letter oppmerksomhet, hukommelse, utførelse.
|
|
Sham-komparator: Sham rTMS
Sham rTMS, én økt per dag, i 10 dager
|
Høyfrekvent rTMS i 3 til 10 minutter for å øke excitabiliteten til cortex.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bytte av repeterbart batteri for vurdering av nevropsykologisk status
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Dette batteriet måler de kognitive funksjonene inkludert oppmerksomhet, hukommelse, språk, visuospatiale domener.
|
opptil 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av Montreal kognitiv vurdering ; MoCA
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Vurdere kognitiv funksjon inkludert utsettelse av tilbakekalling, oppmerksomhet, eksekutiv funksjon, språk...
|
opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Po-Yi Tsai, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-10-018A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .