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rTMS zur Erleichterung des Arbeitsgedächtnisses bei PD

5. Januar 2021 aktualisiert von: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Zehn Sitzungen mit repetitiver transkranieller Magnetstimulation ermöglichen die Hochregulierung der Funktion des primären motorischen Kortex und des präfrontalen Kortex, die eine Schlüsselrolle bei der motorischen und frontalen Gedächtnisverarbeitung spielen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Exzitatorische (>3Hz) rTMS könnte den Hirnkortex und die Neuroplastizität fördern, was der motorischen Kontrolle und dem Arbeitsgedächtnis zugute kommt, wenn die Spule über dem primären motorischen Kortex oder dem dorsolateralen präfrontalen Kortex angelegt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekrutierung
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit
  • Mit Symptomen kognitiver Beeinträchtigungen wie Gedächtnis-, Aufmerksamkeits- oder Sprachverlust.

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte des Anfallsangriffs
  • Alzheimer-Erkrankung
  • Mit Herzschrittmacher-Implantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochfrequenz-rTMS
Echtes rTMS, eine Sitzung pro Tag, 10 Tage lang
Gerät: rTMS
Hochfrequenz-rTMS für 3 bis 10 min, um die Erregbarkeit des Kortex zu erhöhen.
Experimental: Hochfrequenz-rTMS mit kognitivem Training
Echtes rTMS und kognitives Training, eine Sitzung pro Tag für 10 Tage
Gerät: rTMS
Hochfrequenz-rTMS für 3 bis 10 min, um die Erregbarkeit des Kortex zu erhöhen.
Verhalten: Kognitives Trainingsprogramm
Ein Rehabilitationsprotokoll, das Aufmerksamkeit, Gedächtnis und Ausführung erleichtert.
Schein-Komparator: Schein-rTMS
Schein-rTMS, eine Sitzung pro Tag für 10 Tage
Gerät: rTMS
Hochfrequenz-rTMS für 3 bis 10 min, um die Erregbarkeit des Kortex zu erhöhen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel der wiederholbaren Batterie zur Beurteilung des neuropsychologischen Status
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Diese Batterie misst die kognitiven Funktionen einschließlich Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Sprache und visuell-räumliche Bereiche.
bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der kognitiven Bewertung von Montreal; MoCA
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Bewertung der kognitiven Funktion, einschließlich verzögerter Erinnerung, Aufmerksamkeit, Exekutivfunktion, Sprache ...
bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Ermittler

  • Hauptermittler: Po-Yi Tsai, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-10-018A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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