- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03059212
rTMS en la facilitación de la memoria de trabajo en la EP
5 de enero de 2021 actualizado por: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Diez sesiones de estimulación magnética transcraneal repetitiva producen la capacidad de regular al alza la función de la corteza motora primaria y la corteza prefrontal que desempeñan funciones clave en el procesamiento de la memoria motora y frontal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rTMS excitatoria (>3 Hz) podría facilitar la corteza cerebral y la neuroplasticidad que beneficia el control motor y la memoria de trabajo cuando la bobina se aplica sobre la corteza motora primaria o la corteza prefrontal dorsolateral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Po-Yi Tsai, MD
- Número de teléfono: 3 886-22875729
- Correo electrónico: vivitsai0518@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 11217
- Reclutamiento
- Taipei Veteran General Hospital
-
Contacto:
- Po-Yi Tsai, MD
- Número de teléfono: 3 886-22875729
- Correo electrónico: vivitsai0518@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad de Parkinson
- Con síntomas de deterioro cognitivo, como deterioro de la memoria, la atención o el lenguaje.
Criterio de exclusión:
- Historial de ataque convulsivo
- enfermedad de alzheimer
- Con implantación de marcapasos cardíaco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: EMTr de alta frecuencia
Real rTMS, una sesión por día, durante 10 días
|
RTMS de alta frecuencia durante 3 a 10 min para aumentar la excitabilidad de la corteza.
|
|
Experimental: RTMS de alta frecuencia con entrenamiento cognitivo
RTMS real y entrenamiento cognitivo, una sesión al día, durante 10 días
|
RTMS de alta frecuencia durante 3 a 10 min para aumentar la excitabilidad de la corteza.
Un protocolo de rehabilitación que facilita la atención, la memoria, la ejecución.
|
|
Comparador falso: EMTr simulada
Sham rTMS, una sesión por día, durante 10 días
|
RTMS de alta frecuencia durante 3 a 10 min para aumentar la excitabilidad de la corteza.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de Batería Repetible para la Evaluación del Estado Neuropsicológico
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
|
Esta batería mide las funciones cognitivas, incluida la atención, la memoria, el lenguaje y los dominios visuoespaciales.
|
hasta 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de Evaluación Cognitiva de Montreal; moca
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
|
Evaluar la función cognitiva, incluido el retraso en el recuerdo, la atención, la función ejecutiva, el lenguaje...
|
hasta 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Po-Yi Tsai, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-10-018A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .