- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03059212
rTMS nella facilitazione della memoria di lavoro nel PD
5 gennaio 2021 aggiornato da: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Dieci sessioni di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva danno la capacità di sovraregolare la funzione della corteccia motoria primaria e della corteccia prefrontale che svolgono ruoli chiave nell'elaborazione della memoria motoria e frontale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La rTMS eccitatoria (>3Hz) potrebbe facilitare la corteccia cerebrale e la neuroplasticità che avvantaggia il controllo motorio e la memoria di lavoro quando la bobina viene applicata sulla corteccia motoria primaria o sulla corteccia prefrontale dorsolaterale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Po-Yi Tsai, MD
- Numero di telefono: 3 886-22875729
- Email: vivitsai0518@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Reclutamento
- Taipei Veteran General Hospital
-
Contatto:
- Po-Yi Tsai, MD
- Numero di telefono: 3 886-22875729
- Email: vivitsai0518@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 26 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della malattia di Parkinson
- Con sintomi di disturbi cognitivi, come memoria, attenzione o declino del linguaggio.
Criteri di esclusione:
- Storia di attacco convulsivo
- Il morbo di Alzheimer
- Con impianto di pacemaker cardiaco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: RTMS ad alta frequenza
Real rTMS, una sessione al giorno, per 10 giorni
|
RTMS ad alta frequenza per 3-10 minuti per aumentare l'eccitabilità della corteccia.
|
|
Sperimentale: RTMS ad alta frequenza con training cognitivo
Real rTMS e allenamento cognitivo, una sessione al giorno, per 10 giorni
|
RTMS ad alta frequenza per 3-10 minuti per aumentare l'eccitabilità della corteccia.
Un protocollo riabilitativo che facilita l'attenzione, la memoria, l'esecuzione.
|
|
Comparatore fittizio: Sham rTMS
Sham rTMS, una sessione al giorno, per 10 giorni
|
RTMS ad alta frequenza per 3-10 minuti per aumentare l'eccitabilità della corteccia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambio di batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
|
Questa batteria misura le funzioni cognitive tra cui attenzione, memoria, linguaggio, domini visuospaziali.
|
fino a 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della valutazione cognitiva di Montreal; MoCA
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
|
Valutare la funzione cognitiva incluso ritardare il richiamo, l'attenzione, la funzione esecutiva, il linguaggio...
|
fino a 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Po-Yi Tsai, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 ottobre 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-10-018A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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