- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03059212
rTMS i underlättande av arbetsminne i PD
5 januari 2021 uppdaterad av: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Tio sessioner med repetitiv transkraniell magnetisk stimulering ger förmågan att uppreglera funktionen av primär motorisk cortex och prefrontal cortex som spelar nyckelroller i motorisk och frontal minnesbehandling.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Excitatorisk (>3Hz) rTMS kan underlätta hjärnbarken och neuroplasticitet som gynnar motorisk kontroll och arbetsminne när spolen appliceras över primär motorisk cortex eller dorsolateral prefrontal cortex.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Po-Yi Tsai, MD
- Telefonnummer: 3 886-22875729
- E-post: vivitsai0518@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Rekrytering
- Taipei Veteran General Hospital
-
Kontakt:
- Po-Yi Tsai, MD
- Telefonnummer: 3 886-22875729
- E-post: vivitsai0518@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
26 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom
- Med symtom på kognitiva störningar, såsom minne, uppmärksamhet eller språkförsämring.
Exklusions kriterier:
- Historik av anfallsattack
- Alzheimers sjukdom
- Med pacemakerimplantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högfrekvent rTMS
Real rTMS, en session per dag, i 10 dagar
|
Högfrekvent rTMS i 3 till 10 minuter för att öka excitabiliteten av cortex.
|
|
Experimentell: Högfrekvent rTMS med kognitiv träning
Riktig rTMS och kognitiv träning, ett pass per dag, i 10 dagar
|
Högfrekvent rTMS i 3 till 10 minuter för att öka excitabiliteten av cortex.
Ett rehabiliteringsprotokoll som underlättar uppmärksamhet, minne, utförande.
|
|
Sham Comparator: Sham rTMS
Sham rTMS, en session per dag, i 10 dagar
|
Högfrekvent rTMS i 3 till 10 minuter för att öka excitabiliteten av cortex.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byte av repeterbart batteri för bedömning av neuropsykologisk status
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Detta batteri mäter de kognitiva funktionerna inklusive uppmärksamhet, minne, språk, visuospatiala domäner.
|
upp till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av Montreal Cognitive Assessment ; MoCA
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Bedömning av kognitiv funktion inklusive fördröjning av återkallelse, uppmärksamhet, exekutiv funktion, språk...
|
upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Po-Yi Tsai, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 oktober 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2017
Första postat (Faktisk)
23 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-10-018A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .