- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03059212
rTMS na facilitação da memória de trabalho na DP
5 de janeiro de 2021 atualizado por: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Dez sessões de estimulação magnética transcraniana repetitiva produzem capacidade de regular positivamente a função do córtex motor primário e do córtex pré-frontal, que desempenham papéis fundamentais no processamento da memória motora e frontal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A rTMS excitatória (> 3 Hz) pode facilitar o córtex cerebral e a neuroplasticidade que beneficia o controle motor e a memória de trabalho quando a bobina é aplicada sobre o córtex motor primário ou o córtex pré-frontal dorsolateral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Po-Yi Tsai, MD
- Número de telefone: 3 886-22875729
- E-mail: vivitsai0518@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Recrutamento
- Taipei Veteran General Hospital
-
Contato:
- Po-Yi Tsai, MD
- Número de telefone: 3 886-22875729
- E-mail: vivitsai0518@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
28 anos a 83 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico Clínico da Doença de Parkinson
- Com sintomas de deficiências cognitivas, como memória, atenção ou declínio da linguagem.
Critério de exclusão:
- Histórico de ataque convulsivo
- doença de Alzheimer
- Com implante de marcapasso cardíaco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: RTMS de alta frequência
Real rTMS, uma sessão por dia, durante 10 dias
|
RTMS de alta frequência por 3 a 10 min para aumentar a excitabilidade do córtex.
|
Experimental: RTMS de alta frequência com treinamento cognitivo
Real rTMS e treinamento cognitivo, uma sessão por dia, por 10 dias
|
RTMS de alta frequência por 3 a 10 min para aumentar a excitabilidade do córtex.
Um protocolo de reabilitação que facilita a atenção, a memória, a execução.
|
Comparador Falso: Sham rTMS
Sham rTMS, uma sessão por dia, durante 10 dias
|
RTMS de alta frequência por 3 a 10 min para aumentar a excitabilidade do córtex.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Troca de Bateria Repetível para Avaliação do Estado Neuropsicológico
Prazo: até 12 semanas
|
Esta bateria mede as funções cognitivas, incluindo atenção, memória, linguagem, domínios visuoespaciais.
|
até 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança da Avaliação Cognitiva de Montreal; MoCA
Prazo: até 12 semanas
|
Avaliação da função cognitiva, incluindo atraso na recordação, atenção, função executiva, linguagem...
|
até 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Po-Yi Tsai, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-10-018A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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