rTMS bij het faciliteren van werkgeheugen bij PD
5 januari 2021 bijgewerkt door: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Tien sessies van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie leveren het vermogen op om de functie van de primaire motorcortex en prefrontale cortex, die een sleutelrol spelen in motorische en frontale geheugenverwerking, opwaarts te reguleren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Excitatoire (> 3Hz) rTMS zou de hersenschors en neuroplasticiteit kunnen vergemakkelijken die de motorische controle en het werkgeheugen ten goede komen wanneer de spoel wordt toegepast op de primaire motorcortex of dorsolaterale prefrontale cortex.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Po-Yi Tsai, MD
- Telefoonnummer: 3 886-22875729
- E-mail: vivitsai0518@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Werving
- Taipei Veteran General Hospital
-
Contact:
- Po-Yi Tsai, MD
- Telefoonnummer: 3 886-22875729
- E-mail: vivitsai0518@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
26 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van de ziekte van Parkinson
- Met symptomen van cognitieve stoornissen, zoals geheugen-, aandachts- of taalachterstand.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een epileptische aanval
- ziekte van Alzheimer
- Met implantatie van een pacemaker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoogfrequent rTMS
Echte rTMS, één sessie per dag, gedurende 10 dagen
|
Hoogfrequente rTMS gedurende 3 tot 10 minuten om de prikkelbaarheid van de cortex te vergroten.
|
|
Experimenteel: Hoogfrequent rTMS met cognitieve training
Echte rTMS en cognitieve training, één sessie per dag, gedurende 10 dagen
|
Hoogfrequente rTMS gedurende 3 tot 10 minuten om de prikkelbaarheid van de cortex te vergroten.
Een revalidatieprotocol dat aandacht, geheugen en uitvoering mogelijk maakt.
|
|
Sham-vergelijker: Sham rTMS
Sham rTMS, één sessie per dag, gedurende 10 dagen
|
Hoogfrequente rTMS gedurende 3 tot 10 minuten om de prikkelbaarheid van de cortex te vergroten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van herhaalbare batterij voor de beoordeling van de neuropsychologische status
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Deze batterij meet de cognitieve functies, waaronder aandacht, geheugen, taal, visueel-ruimtelijke domeinen.
|
tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van Montreal Cognitive Assessment; MoCA
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Beoordeling van de cognitieve functie, waaronder het uitstellen van herinneren, aandacht, executieve functie, taal...
|
tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Po-Yi Tsai, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-10-018A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .