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Fluidothérapie ciblée pour les patients subissant une chirurgie oro-maxillo-faciale

Université médicale de Kaohsiung Hôpital commémoratif Chung-Ho

La chirurgie orthognathique, un type de chirurgie oro-maxillo-faciale, est une chirurgie compliquée qui se déroule sur plusieurs heures sous anesthésie générale par intubation nasotrachéale. Pour limiter les pertes sanguines pendant l'opération, les patients sont souvent en hypotension intentionnelle. Cependant, l'hypotension intentionnelle peut être confondue avec une pression artérielle basse induite par l'hypovolémie. L'hypothèse est d'utiliser flotrac (pour mesurer la variation du volume d'éjection systolique) pour maintenir l'hémodynamique des patients stable sous perfusion de Tridil et de propofol et éviter une sur-perfusion de cristalloïde ou de colloïde et prévenir les nausées et vomissements postopératoires induits par l'hypovolémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

La chirurgie orthognathique, un type de chirurgie oro-maxillo-faciale, est une chirurgie compliquée qui se déroule sur plusieurs heures avec une anesthésie générale par intubation nasotrachéale. Les patients sans prémédication subissent une chirurgie orthognathique avec intubation nasotrachéale et anesthésie générale.

Patients sans prémédication Surveillance des patients avec entropie pour la conscience, ECG, avec tension artérielle non invasive et pression artérielle invasive par artère de recomposition, moniteur du train de quatre, perfusion ciblée de propofol, perfusion de Tridil et sévoflurane principalement pour l'entretien de l'anesthésie. Réglage du ventilateur comme contrôle du volume (8-12 ml/kg), fréquence respiratoire (8-12/min), rapport I/E : 1/2, pression expiratoire positive : 4 mmHg, fraction O2 inspiratoire : 60 %.

Pour maintenir la MAP> 60-55 mmHg, la production d'urine de 0,5 à 1 ml / kg et la température centrale du corps> 36 degrés Celsius.

Surveillance étroite des patients après l'opération pour les événements indésirables ou les complications.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kaohsiung, Taïwan, 80765
        • Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les patients qui doivent opérer pour un visage anormal ou des morsures de dents anormales

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une chirurgie orthognathique, ASA I ~ III, 20 à 65 ans, pas de limitation buccale

Critère d'exclusion:

  • spondylarthrite ankylosante, ouverture buccale limitée < 3 cm, maladie hépatique ou rénale, patients obèses (IMC > 35 kg/m2), patients refusés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
chirurgie de groupe
utiliser des médicaments pour maintenir une tension artérielle basse et stable

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure de la perte de sang
Délai: 10h
pour maintenir une pression artérielle basse (MAP > 55mmHg) pour limiter les pertes sanguines
10h

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation d'une perfusion de liquide inappropriée
Délai: 10 heures
compter le liquide administré par variation du volume d'éjection systolique mais administration à heure fixe
10 heures
événements indésirables postopératoires
Délai: 2 jours
des médicaments adéquats pour maintenir une TA basse et stable afin de diminuer le changement tissulaire oedémateux
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: kuang I Cheng, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 avril 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

25 août 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2017

Première publication (RÉEL)

22 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2018

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KMUHIRB-E(II)_20160110

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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