Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målrettet væsketerapi til patienter, der gennemgår mund- og kæbekirurgi

19. marts 2018 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Ortognatisk kirurgi, en slags Oro-maxillofacial kirurgi, er en kompliceret operation, der gennemgår flere timer med nasotracheal intubation generel anæstesi. For at begrænse blodtab under operationen er patienterne ofte under bevidst hypotension. Den bevidste hypotension kan dog forveksles med lavt blodtryk induceret af hypovolæmi. Hypotesen er at bruge flotrac (til måling af slagvolumenvariation) for at holde patientens hæmodynamik stabil under Tridil og propofol infusion og undgå overinfusion af krystalloid eller kolloid og forhindre hypovolæmi induceret postoperativ kvalme og opkastning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ortognatisk kirurgi, en slags oro-maxillofacial kirurgi, er en kompliceret operation, der gennemgår flere timer med nasotracheal intubation generel anæstesi. Patienter uden præmedicinering gennemgår ortognatisk kirurgi med nasotracheal intubation generel anæstesi.

Patienter uden præmedicinering Monitorering af patienter med entropi til bevidsthed, EKG, med ikke-invasivt BP og invasivt blodtryk gennem genopkaldsarterie, train-of-fire monitor, målstyret infusion af propofol, infusion af Tridil og sevofluran til hovedsagelig anæstesivedligeholdelse. Ventilatorindstilling som volumenkontrol (8-12ml/kg), frekvens respirationsfrekvens (8-12/min), I/E-forhold: 1/2, positivt endeekspiratorisk tryk: 4 mmHg, Fraktion inspiratorisk O2: 60%.

For at opretholde MAP >60-55 mmHg, urinproduktion 0,5-1ml/kg og kropskernetemperatur > 36 grader Celsius.

Nøje observation af patienter postoperativt for bivirkninger eller komplikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80765
        • Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der skal opereres for unormalt ansigt eller unormal tandbidning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter gennemgår ortognatisk kirurgi, ASA I~III, 20 til 65 år gamle, ingen mundbegrænsning

Ekskluderingskriterier:

  • ankyloserende spondylitis, begrænset mundåbning < 3 cm, lever- eller nyresygdom, overvægtige patienter (BMI>35 kg/m2), patienter afvist

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
gruppekirurgi
brug af medicin for at opretholde lavt stabilt blodtryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtabsmåling
Tidsramme: 10 timer
at opretholde lavt blodtryk (MAP > 55 mmHg) for at begrænse blodtab
10 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af uhensigtsmæssig væskeinfusion
Tidsramme: 10 timer
tæl væsken givet ved slagvolumen variation men fast tids administration
10 timer
postoperative bivirkninger
Tidsramme: 2 dage
tilstrækkelig medicin til at opretholde lavt stabilt BP for at mindske ødematøse ændringer i vævet
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: kuang I Cheng, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. april 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

25. august 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

22. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2018

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUHIRB-E(II)_20160110

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk, lavt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner