- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03086694
Terapia de fluidos dirigida por objetivos para pacientes sometidos a cirugía oro-maxilofacial
Hospital Memorial Chung-Ho de la Universidad Médica de Kaohsiung
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La cirugía ortognática, un tipo de cirugía oro-maxilofacial, es una cirugía complicada que se somete a varias horas con intubación nasotraqueal y anestesia general. Los pacientes sin premedicación se someten a cirugía ortognática con intubación nasotraqueal y anestesia general.
Pacientes sin premedicaciones Monitoreo de pacientes con entropía para la conciencia, ECG, con PA no invasiva y presión arterial invasiva a través de la arteria de remarcación, monitor de tren de cuatro, infusión controlada por objetivo de propofol, infusión de Tridil y sevoflurano principalmente para el mantenimiento de la anestesia. Ajuste del ventilador como control de volumen (8-12ml/kg), frecuencia respiratoria (8-12/min), relación I/E: 1/2, presión espiratoria final positiva: 4 mmHg, fracción inspiratoria de O2: 60%.
Para mantener el MAP> 60-55 mmHg, la producción de orina 0,5-1 ml/kg y la temperatura central del cuerpo> 36 grados Celsius.
Observación minuciosa de los pacientes en el posoperatorio en busca de eventos adversos o complicaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán, 80765
- Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugía ortognática, ASA I~III, de 20 a 65 años, sin limitación bucal
Criterio de exclusión:
- espondilitis anquilosante, apertura bucal limitada < 3 cm, enfermedad hepática o renal, pacientes obesos (IMC>35 kg/m2), pacientes rechazados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
cirugía de grupo
usar medicamentos para mantener la presión arterial baja y estable
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
medición de la pérdida de sangre
Periodo de tiempo: 10 horas
|
para mantener la presión arterial baja (PAM > 55 mmHg) para limitar la pérdida de sangre
|
10 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
evaluación de la infusión de líquidos inadecuada
Periodo de tiempo: 10 horas
|
cuente el líquido administrado por la variación del volumen sistólico pero la administración a tiempo fijo
|
10 horas
|
eventos adversos postoperatorios
Periodo de tiempo: 2 días
|
medicamentos adecuados para mantener la presión arterial baja y estable para disminuir el cambio edematoso en los tejidos
|
2 días
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: kuang I Cheng, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-E(II)_20160110
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .