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Terapia de fluidos dirigida por objetivos para pacientes sometidos a cirugía oro-maxilofacial

19 de marzo de 2018 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Hospital Memorial Chung-Ho de la Universidad Médica de Kaohsiung

La cirugía ortognática, un tipo de cirugía oro-maxilofacial, es una cirugía complicada que se somete a varias horas con intubación nasotraqueal y anestesia general. Para limitar la pérdida de sangre durante la operación, los pacientes a menudo se encuentran bajo hipotensión intencional. Sin embargo, la hipotensión intencional puede confundirse con presión arterial baja inducida por hipovolemia. La hipótesis es usar flotrac (para medir la variación del volumen sistólico) para mantener estable la hemodinámica de los pacientes bajo la infusión de Tridil y propofol y evitar la infusión excesiva de cristaloides o coloides y prevenir las náuseas y los vómitos postoperatorios inducidos por hipovolemia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La cirugía ortognática, un tipo de cirugía oro-maxilofacial, es una cirugía complicada que se somete a varias horas con intubación nasotraqueal y anestesia general. Los pacientes sin premedicación se someten a cirugía ortognática con intubación nasotraqueal y anestesia general.

Pacientes sin premedicaciones Monitoreo de pacientes con entropía para la conciencia, ECG, con PA no invasiva y presión arterial invasiva a través de la arteria de remarcación, monitor de tren de cuatro, infusión controlada por objetivo de propofol, infusión de Tridil y sevoflurano principalmente para el mantenimiento de la anestesia. Ajuste del ventilador como control de volumen (8-12ml/kg), frecuencia respiratoria (8-12/min), relación I/E: 1/2, presión espiratoria final positiva: 4 mmHg, fracción inspiratoria de O2: 60%.

Para mantener el MAP> 60-55 mmHg, la producción de orina 0,5-1 ml/kg y la temperatura central del cuerpo> 36 grados Celsius.

Observación minuciosa de los pacientes en el posoperatorio en busca de eventos adversos o complicaciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kaohsiung, Taiwán, 80765
        • Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes que necesitan operar por cara anormal o mordida anormal de los dientes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a cirugía ortognática, ASA I~III, de 20 a 65 años, sin limitación bucal

Criterio de exclusión:

  • espondilitis anquilosante, apertura bucal limitada < 3 cm, enfermedad hepática o renal, pacientes obesos (IMC>35 kg/m2), pacientes rechazados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
cirugía de grupo
usar medicamentos para mantener la presión arterial baja y estable

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medición de la pérdida de sangre
Periodo de tiempo: 10 horas
para mantener la presión arterial baja (PAM > 55 mmHg) para limitar la pérdida de sangre
10 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de la infusión de líquidos inadecuada
Periodo de tiempo: 10 horas
cuente el líquido administrado por la variación del volumen sistólico pero la administración a tiempo fijo
10 horas
eventos adversos postoperatorios
Periodo de tiempo: 2 días
medicamentos adecuados para mantener la presión arterial baja y estable para disminuir el cambio edematoso en los tejidos
2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: kuang I Cheng, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

5 de abril de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

25 de agosto de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KMUHIRB-E(II)_20160110

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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