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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03086694
구강악안면외과 환자를 위한 목표지향 수액치료
2018년 3월 19일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
가오슝 의과대학 청호기념병원
구강악안면외과의 일종인 양악수술은 비기관삽관 전신마취와 함께 수시간을 거쳐야 하는 복잡한 수술이다.
수술 중 혈액 손실을 제한하기 위해 환자는 종종 의도적인 저혈압 상태에 있습니다.
그러나 의도적 저혈압은 저혈량성 저혈압과 혼동될 수 있습니다.
가설은 Tridil 및 propofol 주입 하에서 환자의 혈역학을 안정적으로 유지하고 크리스탈로이드 또는 콜로이드의 과잉 주입을 피하고 저혈량증으로 인한 수술 후 메스꺼움 및 구토를 방지하기 위해 flotrac(뇌박 용적 변화를 측정하기 위해)을 사용하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
구강악안면외과의 일종인 양악수술은 비기관삽관 전신마취와 함께 수시간을 거쳐야 하는 복잡한 수술이다. 전처치가 없는 환자는 비기관삽관 전신마취로 악교정 수술을 받는다.
의식에 대한 엔트로피, 심전도, 재다이얼 동맥을 통한 비침습성 혈압 및 침습성 혈압, 4중 모니터, 주로 마취 유지를 위한 프로포폴, 트리딜 주입 및 세보플루란의 표적 제어 주입을 통해 환자를 모니터링합니다. 인공호흡기 설정을 용적 조절(8-12ml/kg), 주파수 호흡수(8-12/min), I/E 비율: 1/2, 호기말 양압: 4mmHg, 부분 흡기 O2: 60%.
MAP >60-55mmHg, 소변 배출량 0.5-1ml/kg, 신체 심부 온도 > 섭씨 36도를 유지하려면.
부작용이나 합병증에 대해 수술 후 환자를 면밀히 관찰합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 80765
- Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
비정상적인 얼굴 또는 비정상적인 치아 물림으로 수술이 필요한 환자
설명
포함 기준:
- 악교정 수술을 받는 환자, ASA I~III, 20세에서 65세, 입 제한 없음
제외 기준:
- 강직성 척추염, 개구 제한 < 3 cm, 간 또는 신장 질환, 비만 환자(BMI>35kg/m2), 거부 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 수술
낮은 안정된 혈압을 유지하기 위해 약물 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 손실 측정
기간: 10시간
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저혈압 유지(MAP > 55mmHg) 실혈 제한
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10시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부적절한 수액 주입 평가
기간: 10 시간
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박출량 변화에 의해 주어진 수액을 계산하지만 고정된 시간 투여
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10 시간
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수술 후 부작용
기간: 2일
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조직 부종성 변화를 줄이기 위해 낮은 안정 혈압을 유지하기 위한 적절한 약물
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2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: kuang I Cheng, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 5일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 25일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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