Ukierunkowana na cel terapia płynami u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgii szczękowo-twarzowej
Szpital Chung-Ho Uniwersytetu Medycznego w Kaohsiung
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Chirurgia ortognatyczna, jeden z rodzajów chirurgii ustno-szczękowo-twarzowej, jest skomplikowaną operacją, która przechodzi kilka godzin z intubacją nosowo-tchawiczą w znieczuleniu ogólnym. Pacjenci bez premedykacji poddawani są operacji ortognatycznej z intubacją nosowo-tchawiczą w znieczuleniu ogólnym.
Pacjenci bez premedykacji Monitorowanie pacjentów z entropią pod kątem świadomości, EKG, z nieinwazyjnym BP i inwazyjnym ciśnieniem tętniczym przez tętnicę redial, monitor typu „train-of-four”, kontrolowany wlew propofolu, infuzję Tridil i sewofluran głównie w celu podtrzymania znieczulenia. Ustawienie respiratora jako kontrola objętości (8-12 ml/kg), częstotliwość częstości oddechów (8-12/min), stosunek I/E: 1/2, dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe: 4 mmHg, Frakcja wdechowa O2: 60%.
Utrzymanie MAP >60-55 mmHg, wydalanie moczu 0,5-1 ml/kg i temperatura głęboka ciała > 36 stopni Celsjusza.
Ścisła obserwacja pacjentów po operacji pod kątem zdarzeń niepożądanych lub powikłań.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 80765
- Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci poddawani operacjom ortognatycznym, ASA I~III, w wieku od 20 do 65 lat, bez ograniczeń w jamie ustnej
Kryteria wyłączenia:
- zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, ograniczone otwarcie ust < 3 cm, choroby wątroby lub nerek, pacjenci otyli (BMI>35kg/m2), pacjenci odmówieni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
chirurgia grupowa
stosowanie leków w celu utrzymania niskiego, stabilnego ciśnienia krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar utraty krwi
Ramy czasowe: 10 godz
|
w celu utrzymania niskiego ciśnienia krwi (MAP > 55 mmHg) w celu ograniczenia utraty krwi
|
10 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena niewłaściwego wlewu płynów
Ramy czasowe: 10 godzin
|
policzyć płyn podany przez zmianę objętości wyrzutowej, ale podawanie o ustalonym czasie
|
10 godzin
|
|
pooperacyjne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 2 dni
|
odpowiednie leki w celu utrzymania niskiego, stabilnego BP w celu zmniejszenia zmian obrzękowych tkanek
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: kuang I Cheng, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-E(II)_20160110
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciśnienie Krwi, Niskie
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada