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Terapia fluida mirata per pazienti sottoposti a chirurgia oro-maxillofacciale

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

La chirurgia ortognatica, un tipo di chirurgia oro-maxillo-facciale, è un intervento chirurgico complicato che viene sottoposto a diverse ore con intubazione nasotracheale in anestesia generale. Per limitare la perdita di sangue durante l'operazione, i pazienti sono spesso in ipotensione intenzionale. Tuttavia, l'ipotensione intenzionale può essere confusa con la bassa pressione sanguigna indotta da ipovolemia. L'ipotesi è l'utilizzo di flotrac (per misurare la variazione del volume sistolico) per mantenere stabile l'emodinamica dei pazienti sotto infusione di Tridil e propofol ed evitare un'infusione eccessiva di cristalloidi o colloidi e prevenire nausea e vomito postoperatori indotti da ipovolemia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

La chirurgia ortognatica, un tipo di chirurgia oro-maxillo-facciale, è un intervento chirurgico complicato che viene sottoposto a diverse ore con intubazione nasotracheale in anestesia generale. I pazienti senza premedicazione vengono sottoposti a chirurgia ortognatica con intubazione nasotracheale in anestesia generale.

Pazienti senza premedicazioni Monitoraggio di pazienti con entropia per coscienza, ECG, con PA non invasiva e pressione arteriosa invasiva attraverso arteria di ricomposizione, monitoraggio del treno dei quattro, infusione controllata target di propofol, infusione di Tridil e sevoflurano principalmente per il mantenimento dell'anestesia. Impostazione del ventilatore come controllo del volume (8-12 ml/kg), frequenza respiratoria (8-12/min), rapporto I/E: 1/2, pressione positiva di fine espirazione: 4 mmHg, frazione inspiratoria di O2: 60%.

Per mantenere la MAP > 60-55 mmHg, produzione di urina 0,5-1 ml/kg e temperatura interna del corpo > 36 gradi Celsius.

Stretta osservazione dei pazienti dopo l'intervento per eventi avversi o complicanze.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kaohsiung, Taiwan, 80765
        • Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti che hanno bisogno di operare per viso anormale o denti anormali che mordono

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a chirurgia ortognatica, ASA I~III, da 20 a 65 anni, nessuna limitazione della bocca

Criteri di esclusione:

  • spondilite anchilosante, apertura della bocca limitata < 3 cm, malattie epatiche o renali, pazienti obesi (BMI>35 kg/m2), pazienti rifiutati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
chirurgia di gruppo
utilizzando farmaci per mantenere la pressione sanguigna bassa e stabile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione della perdita di sangue
Lasso di tempo: 10 ore
per mantenere bassa la pressione sanguigna (MAP > 55mmHg) per limitare la perdita di sangue
10 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione di un'inappropriata infusione di fluidi
Lasso di tempo: 10 ore
contare il fluido fornito dalla variazione del volume sistolico ma dalla somministrazione a tempo fisso
10 ore
eventi avversi postoperatori
Lasso di tempo: 2 giorni
farmaci adeguati per mantenere la pressione arteriosa bassa e stabile per diminuire il cambiamento edematoso del tessuto
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: kuang I Cheng, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 aprile 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

25 agosto 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMUHIRB-E(II)_20160110

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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