- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03086694
Terapia fluida mirata per pazienti sottoposti a chirurgia oro-maxillofacciale
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La chirurgia ortognatica, un tipo di chirurgia oro-maxillo-facciale, è un intervento chirurgico complicato che viene sottoposto a diverse ore con intubazione nasotracheale in anestesia generale. I pazienti senza premedicazione vengono sottoposti a chirurgia ortognatica con intubazione nasotracheale in anestesia generale.
Pazienti senza premedicazioni Monitoraggio di pazienti con entropia per coscienza, ECG, con PA non invasiva e pressione arteriosa invasiva attraverso arteria di ricomposizione, monitoraggio del treno dei quattro, infusione controllata target di propofol, infusione di Tridil e sevoflurano principalmente per il mantenimento dell'anestesia. Impostazione del ventilatore come controllo del volume (8-12 ml/kg), frequenza respiratoria (8-12/min), rapporto I/E: 1/2, pressione positiva di fine espirazione: 4 mmHg, frazione inspiratoria di O2: 60%.
Per mantenere la MAP > 60-55 mmHg, produzione di urina 0,5-1 ml/kg e temperatura interna del corpo > 36 gradi Celsius.
Stretta osservazione dei pazienti dopo l'intervento per eventi avversi o complicanze.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80765
- Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a chirurgia ortognatica, ASA I~III, da 20 a 65 anni, nessuna limitazione della bocca
Criteri di esclusione:
- spondilite anchilosante, apertura della bocca limitata < 3 cm, malattie epatiche o renali, pazienti obesi (BMI>35 kg/m2), pazienti rifiutati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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chirurgia di gruppo
utilizzando farmaci per mantenere la pressione sanguigna bassa e stabile
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misurazione della perdita di sangue
Lasso di tempo: 10 ore
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per mantenere bassa la pressione sanguigna (MAP > 55mmHg) per limitare la perdita di sangue
|
10 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
valutazione di un'inappropriata infusione di fluidi
Lasso di tempo: 10 ore
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contare il fluido fornito dalla variazione del volume sistolico ma dalla somministrazione a tempo fisso
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10 ore
|
eventi avversi postoperatori
Lasso di tempo: 2 giorni
|
farmaci adeguati per mantenere la pressione arteriosa bassa e stabile per diminuire il cambiamento edematoso del tessuto
|
2 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: kuang I Cheng, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUHIRB-E(II)_20160110
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