接受口腔颌面手术患者的目标导向液体治疗
2018年3月19日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
高雄医科大学中和纪念医院
正颌手术是口腔颌面外科手术的一种，是一种复杂的手术，需要经鼻气管插管全身麻醉，手术时间长达数小时。
为了限制手术过程中的失血，患者经常处于故意低血压状态。
然而，故意低血压可能与低血容量性低血压相混淆。
该假设是使用 flotrac（测量每搏量变化）来保持患者在 Tridil 和丙泊酚输注下的血流动力学稳定，避免过度输注晶体或胶体，并防止低血容量引起的术后恶心和呕吐。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
正颌手术是口腔颌面外科手术的一种，是一项复杂的手术，需经鼻气管插管全身麻醉，手术时间长达数小时。 没有术前用药的患者接受鼻气管插管全身麻醉的正颌手术。
患者无术前用药 患者通过红动脉进行意识熵、心电图、无创血压、有创血压监测，四联监护仪，靶控输注异丙酚，输注曲地尔，七氟醚主要用于麻醉维持。 呼吸机设置为容量控制 (8-12ml/kg)，呼吸频率 (8-12/min)，I/E 比：1/2，呼气末正压：4 mmHg，吸入 O2 分数：60%。
维持MAP>60-55mmHg，尿量0.5-1ml/kg，体核温度>36摄氏度。
术后密切观察患者有无不良事件或并发症。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kaohsiung、台湾、80765
- Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
面部异常或咬合异常需要手术的患者
描述
纳入标准：
- 患者接受正颌手术，ASA I~III，20~65岁，无口腔限制
排除标准：
- 强直性脊柱炎、张口受限<3cm、肝脏或肾脏疾病、肥胖患者（BMI>35kg/m2）、患者拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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团体手术
使用药物来维持稳定的低血压
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失血量测量
大体时间：10小时
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维持低血压 (MAP > 55mmHg) 以限制失血
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10小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不适当输液的评估
大体时间：10个小时
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计算每搏输出量变化但固定时间给药的液体
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10个小时
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术后不良事件
大体时间：2天
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足够的药物以维持稳定的低血压以减少组织水肿变化
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2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：kuang I Cheng, MD, PhD、Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月5日
初级完成 (预期的)
2019年8月25日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月15日
首次发布 (实际的)
2017年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月19日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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