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Faisabilité clinique et validation des programmes de réalité augmentée GlenxRose Acquired Brain Injury Rehabilitation Programs

7 mai 2026 mis à jour par: University of Alberta

Faisabilité clinique et validation des programmes GlenxRose de réalité augmentée pour les lésions cérébrales acquises

Les facteurs liés à la réussite de la réadaptation en cas de lésion cérébrale acquise (LCA) sont souvent directement liés à l'observance ; par exemple, la posologie, la fréquence et l'intensité peuvent peser sur le patient en ce qui concerne le temps et les facteurs de motivation. Concernant la saillance, les patients peuvent se désintéresser ou trouver une intervention traditionnelle ennuyeuse après quelques séances. Il est bien documenté que la non-observance a non seulement un impact sur la réadaptation des patients, mais peut également prolonger davantage le traitement et augmenter les coûts hospitaliers et cliniques, en plus d'une prévalence plus élevée de futures comorbidités. De plus, les mêmes facteurs qui peuvent avoir un impact sur l'adhérence sont également liés à la neuroplasticité. Par conséquent, les stratégies qui améliorent l'observance du patient peuvent contribuer de manière significative à optimiser les soins aux patients et les résultats du traitement pour les personnes atteintes d'une LCA.

La gamification des thérapies de réadaptation utilisant la réalité augmentée (RA) peut aider à promouvoir l'observance. La ludification de la thérapie de réadaptation peut rendre la pratique de masse requise dans les thérapies de réadaptation apparemment amusante et plus engageante pour le patient. De plus, l'expérience obtenue grâce à la RA peut promouvoir davantage la visibilité et être personnalisable en fonction des besoins individuels des patients. Comme les systèmes AR sont désormais hautement portables, rentables et relativement simples à utiliser, ils peuvent fournir une excellente opportunité de fournir des approches de réadaptation plus engageantes par rapport aux soins standard seuls. La gamification AR de la rééducation peut augmenter l'adhésion en déplaçant les perspectives des patients sur la thérapie comme fastidieuse, ennuyeuse ou fastidieuse, vers un jeu amusant et engageant qui aide finalement leurs processus de récupération.

Le programme ABI délivré par GlenXRose AR (développé par le Cognitive Projections Lab, Université de l'Alberta) a été créé en collaboration avec le Glenrose Rehabilitation Hospital dans le but global d'augmenter l'adhésion des patients, les résultats du traitement et la satisfaction à l'égard de la thérapie de réadaptation ABI. Les études proposées visent à étudier la faisabilité de la mise en œuvre de cette technologie parallèlement aux soins cliniques de routine, à obtenir les commentaires des cliniciens, à examiner les coûts financiers associés et à continuer d'examiner l'effet des thérapies GlenXRose AR ABI sur l'adhésion des patients et les résultats cliniques, par rapport aux traitements cliniques traditionnels. soin seul.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le non-respect de la réadaptation en cas de lésion cérébrale acquise (LCA) peut entraîner des méthodes de récupération ou de compensation sous-optimales tout en affectant la qualité de vie et en alourdissant davantage le système de santé. En plus de la thérapie de rééducation traditionnelle de l'ABI, de nombreux patients reçoivent des exercices quotidiens à pratiquer et à exécuter. Cependant, on estime que jusqu'à 50 % des patients ne respectent pas la réadaptation (Argent et al., 2018) ; avec une prévalence aussi élevée, les possibilités de prévenir et d'atténuer la non-adhésion au traitement des ICB peuvent favoriser de manière significative les résultats cliniques/fonctionnels.

But et objectif : Le programme GlenXRose Augmented Reality (AR) - ABI, développé par le laboratoire Cognitive Projections de l'Université de l'Alberta en collaboration avec le Glenrose Rehabilitation Hospital, offre aux patients des thérapies ABI ludiques délivrées par RA immersive.

L'objectif de ces études est d'examiner la faisabilité de la mise en œuvre des thérapies GlenXRose AR-ABI précédemment développées dans les soins cliniques de routine dispensés par des ergothérapeutes aux patients présentant une étiologie d'ABI (comme un accident vasculaire cérébral et une lésion cérébrale traumatique). Les variables de l'adhésion du patient au traitement ainsi que les effets préliminaires sur la cognition, la coordination motrice, l'engagement et l'utilisabilité du système seront explorés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Adriana Rios Rincon, PhD, R.OT
  • Numéro de téléphone: 780.492.5150
  • E-mail: aros@ualberta.ca

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mathieu Figeys, PhD, RN
  • Numéro de téléphone: 780.735.6296
  • E-mail: figeys@ualberta.ca

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes recevant des soins au Glenrose Rehabilitation Hospital (Edmonton, Canada) pour une lésion cérébrale acquise légère à modérée
  • Maîtrise de l'anglais
  • Force et coordination adéquates des membres supérieurs pour utiliser le casque AR (déterminé par les cliniciens)

Critère d'exclusion:

  • Populations pédiatriques
  • Lésion cérébrale acquise grave
  • troubles cognitifs et comportementaux sévères (par ex. agitation, confusion, comportement agressif), qui est de niveau V ou supérieur sur l'échelle des niveaux de fonctionnement cognitif de Rancho Los Amigos
  • Aphasie sévère, impactant la compréhension du langage
  • Troubles de la communication ayant un impact sur la compréhension des commandes verbales et la compréhension de l'échelle utilisée dans l'étude
  • Troubles neurologiques et/ou psychiatriques antérieurs
  • Troubles liés à l'abus de substances
  • Lésion cérébrale acquise antérieurement
  • Déficiences qui limitent l'interaction avec l'appareil AR

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins cliniques standards
Les participants recevront des soins cliniques de routine fournis par des cliniciens.
Expérimental: Thérapie délivrée par réalité augmentée + soins cliniques standard
Les thérapies de réalité augmentée GlenXRose seront dispensées aux participants à l'aide d'un appareil monté sur la tête pour permettre la thérapie et la pratique de la réadaptation des lésions cérébrales acquises. Les participants recevront également des soins cliniques de routine fournis par des cliniciens.
Dispositif: GlenXRose Augmented Reality a acquis Brian Injury Therapies
Des thérapies de réadaptation pour l'ABI ont été développées pour la mise en œuvre de la réalité augmentée. Ceux-ci incluent divers jeux pour interagir dans un environnement augmenté tout en menant une thérapie de réadaptation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence
Délai: Jusqu'à 12 semaines
Fréquence déclarée des thérapies de réadaptation
Jusqu'à 12 semaines
Généralisation
Délai: Jusqu'à 12 semaines
Temps de réadaptation autodéclaré
Jusqu'à 12 semaines
Taux de conformité
Délai: Jusqu'à 12 semaines
Conformité autodéclarée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 cm. Les participants marquent le long de l'échelle où ils pensent que leur taux de conformité est (0 signifiant aucune conformité absolue et 10 indiquant une conformité parfaite au protocole)
Jusqu'à 12 semaines
Adhésion - Présence
Délai: Jusqu'à 12 semaines
Dossiers de présence et de pratique
Jusqu'à 12 semaines
Adhésion – Autodéclarée
Délai: Jusqu'à 12 semaines
Échelle de rapport d'adhésion médicale (Chan et al., 2020) prise à chaque séance en personne. Des scores plus élevés indiquent une adhésion et des croyances plus fortes. (10 éléments, chacun gradué entre 1 et 5 sur une échelle de Likert)
Jusqu'à 12 semaines
Adhérence – Rapporté par le clinicien
Délai: Jusqu'à 12 semaines
Sport Injury Rehabilitation Adherence Scale (Kolt et al., 2006), prise à chaque séance en personne. Des scores plus élevés indiquent un effort et une adhésion plus importants à la session. (Plage 0-15)
Jusqu'à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnement cognitif - SCATBI
Délai: Jusqu'à 12 semaines
Échelle des capacités cognitives pour les lésions cérébrales traumatiques (SCATBI ; Adamovich et Henderson, 1992). Le SCATBI évalue 5 domaines. L'interprétation des scores inférieurs et supérieurs sur les échelles de capacité cognitive pour les lésions cérébrales traumatiques (SCATBI) dépend du sous-test spécifique administré. En général, des scores plus élevés aux sous-tests cognitifs indiquent de meilleures performances ou des niveaux plus élevés de capacité cognitive dans le domaine spécifique évalué. Des scores plus faibles, en revanche, peuvent indiquer des difficultés ou une déficience dans ce domaine cognitif particulier.
Jusqu'à 12 semaines
Fonctionnement cognitif - LOTCA
Délai: Jusqu'à 12 semaines
Évaluation cognitive de l'ergothérapie Lowenstein. 26 sous-tests sont notés sur une échelle de 1 à 4 (1 étant une mauvaise performance, 4 étant une performance optimale). des scores plus élevés sur le LOTCA indiquent une meilleure fonction cognitive dans un domaine spécifique, tandis que des scores plus faibles suggèrent des difficultés ou des déficiences potentielles dans ce domaine cognitif.
Jusqu'à 12 semaines
Fonctionnement cognitif - Comportement
Délai: Jusqu'à 12 semaines
Test d'inattention comportementale (Wilson, Cockburn et Halligan, 1987). La notation consiste généralement à comparer la performance de l'individu à des normes établies ou à des groupes de comparaison. Des scores plus élevés indiquent une négligence ou une inattention moins grave, tandis que des scores plus faibles suggèrent des déficiences plus prononcées.
Jusqu'à 12 semaines
Coordination motrice des membres supérieurs
Délai: Jusqu'à 12 semaines
Test de boîte et de bloc (Mathiowetz, Volland, Kashman et Weber, 1975). Le score est le nombre total de blocs transférés avec succès dans le temps imparti, qui est généralement d'une minute. La gamme de scores sur le BBT peut varier considérablement, selon les capacités et les déficiences de l'individu. Des scores plus élevés indiquent une meilleure dextérité manuelle et une meilleure fonction motrice, tandis que des scores plus faibles suggèrent des limitations ou des difficultés dans l'exécution de la tâche.
Jusqu'à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alberta

Collaborateurs

Alberta Health services
Mitacs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jim Raso, MASc, Glenrose Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2023

Première publication (Réel)

9 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00131342

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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