- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03129243
Dommages à l'ADN des spermatozoïdes pour le résultat de l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes
26 mai 2020 mis à jour par: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Relation entre les dommages à l'ADN des spermatozoïdes et le résultat de l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes chez les couples atteints d'infertilité masculine
À l'ère actuelle des techniques de procréation assistée où la technologie peut aider à surmonter les défauts de la fonction des spermatozoïdes, la valeur de l'analyse du sperme est devenue encore plus imprécise.
Les rapports initiaux sur l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes ont révélé sa capacité à contourner le processus de sélection naturelle et à permettre aux hommes dont les paramètres du sperme sont gravement altérés d'obtenir à la fois une grossesse clinique et une naissance vivante.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypte, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude inclura tous les couples infertiles subissant une injection intracytoplasmique de sperme dans le département de dermatologie et d'andrologie avec l'unité de procréation assistée de l'hôpital pour femmes de l'hôpital universitaire d'Assiut.
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins infertiles avec des paramètres de sperme anormaux.
- Partenaire féminin normal âgé de <38 ans.
Critère d'exclusion:
- Patientes présentant un facteur d'infertilité évident.
- Patients masculins atteints d'azoospermie.
- Patients masculins atteints de maladies systémiques.
- Patients masculins recevant un traitement cytotoxique.
- Patients de sexe masculin atteints de pathologie génitale comme la cryptorchidie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
taux de grossesse clinique
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
15 septembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2017
Première publication (RÉEL)
26 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICSI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .