- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03129243
Sæd-DNA-skade på Intracytoplasmatisk sæd-injeksjon
26. mai 2020 oppdatert av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Forholdet mellom sperm-DNA-skade og intracytoplasmatisk spermieinjeksjonsresultat hos par med mannlig infertilitet
I den nåværende epoken med assisterte befruktningsteknikker der teknologi kan hjelpe til med å overvinne defekter i sædfunksjonen, har verdien av sædanalyse blitt enda mer unøyaktig.
Innledende rapporter om intracytoplasmatisk sædinjeksjon avslørte dens evne til å omgå den naturlige seleksjonsprosessen og gjøre det mulig for menn med alvorlig svekkede sædparametre å oppnå både klinisk graviditet og levende fødsel
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypt, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil inkludere alle infertile par som gjennomgår intracytoplasmatisk spermieinjeksjon ved Institutt for dermatologi og andrologi med assistert befruktning ved kvinnehelsesykehuset, Assiut universitetssykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Infertile mannlige pasienter med unormale sædparametre.
- Normal kvinnelig partner i alderen <38 år.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinnelige pasienter med åpenbar infertilitetsfaktor.
- Mannlige pasienter med azoospermi.
- Mannlige pasienter med systemiske sykdommer.
- Mannlige pasienter som får cellegiftbehandling.
- Mannlige pasienter med genital patologi som kryptorkisme.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. september 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ICSI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Infertilitet, mann
-
Istanbul Medipol University HospitalFullførtMal de Debarquement Syndrome (MdDS)Tyrkia (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)FullførtMal de Debarquement Syndrome (MdDS)Forente stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
University of MinnesotaFullførtMal de Debarquement syndromForente stater
-
Peking University Third HospitalRekrutteringThoraxkreft | Radioaktivt jod-125 brakyterapi | 3D-utskrift Coplanar mal | Kjernefysiske strålingseffekterKina
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
University of MinnesotaTilbaketrukketMal de Debarquement syndrom
-
University of MinnesotaTilbaketrukketMal de Debarquement syndromForente stater
-
Moataz Sleem Ahmed AliHar ikke rekruttert ennå
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaFullførtGrand Mal Status Epilepticus