- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03129243
Daño del ADN espermático al resultado de la inyección intracitoplasmática de espermatozoides
26 de mayo de 2020 actualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Relación del daño del ADN espermático con el resultado de la inyección intracitoplasmática de espermatozoides en parejas con infertilidad masculina
En la era actual de las técnicas de reproducción asistida, donde la tecnología puede ayudar a superar los defectos en la función de los espermatozoides, el valor del análisis de semen se ha vuelto aún más inexacto.
Los informes iniciales de la inyección intracitoplasmática de espermatozoides revelaron su capacidad para eludir el proceso de selección natural y permitir que los hombres con parámetros de semen severamente deteriorados logren tanto el embarazo clínico como el parto vivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo
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Assiut, Cairo, Egipto, 002
- Ahmed Abbas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluirá a todas las parejas infértiles que se sometan a inyección intracitoplasmática de espermatozoides en el Departamento de Dermatología y Andrología con unidad de reproducción asistida en el hospital de salud de la mujer, Hospital Universitario de Assiut.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos infértiles con parámetros seminales anormales.
- Pareja femenina normal menor de 38 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes de sexo femenino con factor de infertilidad evidente.
- Pacientes masculinos con azoospermia.
- Pacientes masculinos con enfermedades sistémicas.
- Pacientes masculinos que reciben terapia citotóxica.
- Pacientes masculinos con patología genital como criptorquidia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICSI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .