- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03129243
Danos no DNA do esperma ao resultado da injeção intracitoplasmática de esperma
26 de maio de 2020 atualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Relação do dano ao DNA do esperma com o resultado da injeção intracitoplasmática de esperma em casais com infertilidade masculina
Na era atual de técnicas de reprodução assistida, onde a tecnologia pode ajudar a superar defeitos na função do esperma, o valor da análise do sêmen tornou-se ainda mais impreciso.
Relatórios iniciais de injeção intracitoplasmática de espermatozóides revelaram sua capacidade de contornar o processo de seleção natural e permitir que homens com parâmetros de sêmen gravemente comprometidos alcancem gravidez clínica e nascimento vivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo
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Assiut, Cairo, Egito, 002
- Ahmed Abbas
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo incluirá todos os casais inférteis submetidos à injeção intracitoplasmática de espermatozoides no Departamento de Dermatologia e Andrologia com unidade de reprodução assistida no hospital de saúde da mulher, Assiut University Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes masculinos inférteis com parâmetros de sêmen anormais.
- Parceira normal com idade <38 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes do sexo feminino com fator de infertilidade óbvio.
- Pacientes do sexo masculino com azoospermia.
- Pacientes do sexo masculino com doenças sistêmicas.
- Pacientes do sexo masculino recebendo terapia citotóxica.
- Pacientes do sexo masculino com patologia genital como criptorquidismo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de gravidez clínica
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (REAL)
15 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2017
Primeira postagem (REAL)
26 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICSI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .