- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03129243
A spermium DNS károsodása az intracitoplazmatikus spermainjekció eredményeként
2020. május 26. frissítette: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
A spermium DNS-károsodásának kapcsolata az intracitoplazmatikus spermainjekciós eredménnyel férfi meddőségben szenvedő párokban
Az asszisztált reprodukciós technikák jelenlegi korszakában, ahol a technológia segíthet leküzdeni a spermiumműködési hibákat, a spermaelemzés értéke még pontatlanabbá vált.
Az intracitoplazmatikus spermainjektálásról szóló kezdeti jelentések felfedték, hogy képes megkerülni a természetes szelekciós folyamatot, és lehetővé teszi a súlyosan károsodott spermaparaméterekkel rendelkező férfiak számára a klinikai terhesség és az élve születés elérését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egyiptom, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálat minden terméketlen párra kiterjed, akik intracitoplazmatikus spermium-injekción estek át az Assiut Egyetemi Kórház Női Egészségügyi Kórházának Bőrgyógyászati és Andrológiai Osztályán, asszisztált reproduktív osztályán.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Abnormális spermaparaméterekkel rendelkező, terméketlen férfi betegek.
- Normál női partner 38 év alatt.
Kizárási kritériumok:
- Nőbetegek nyilvánvaló meddőségi faktorral.
- Azoospermiában szenvedő férfi betegek.
- Férfi betegek szisztémás betegségben.
- Citotoxikus kezelésben részesülő férfi betegek.
- Férfi betegek genitális patológiában, mint kriptorchidizmusban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
klinikai terhességi arány
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ICSI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Meddőség, férfi
-
Istanbul Medipol University HospitalBefejezveMal de Debarquement szindróma (MdDS)Törökország (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)BefejezveMal de Debarquement szindróma (MdDS)Egyesült Államok
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication Disorders... és más munkatársakToborzásMal de Débarquement szindrómaEgyesült Államok
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...MegszűntCLN3-mal kapcsolatos rendellenességek | Nem CLN3-mal kapcsolatos gyengénlátásEgyesült Államok
-
University of MinnesotaBefejezveMal de Debarquement szindrómaEgyesült Államok
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... és más munkatársakToborzás
-
University of MinnesotaVisszavontMal de Debarquement szindróma
-
University of MinnesotaVisszavontMal de Debarquement szindrómaEgyesült Államok
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaBefejezveGrand Mal Status Epilepticus
-
Moataz Sleem Ahmed AliMég nincs toborzás