- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03129243
Sperma-DNA-skada på intracytoplasmatisk spermieinjektion
26 maj 2020 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Relation mellan spermie-DNA-skada och intracytoplasmatisk spermieinjektion hos par med manlig infertilitet
I den nuvarande eran av assisterad reproduktionsteknik där teknologi kan hjälpa till att övervinna defekter i spermiefunktion, har värdet av spermaanalys blivit ännu mer felaktigt.
Inledande rapporter om intracytoplasmatisk spermieinjektion avslöjade dess förmåga att kringgå den naturliga urvalsprocessen och göra det möjligt för män med allvarligt försämrade spermaparametrar att uppnå både klinisk graviditet och levande födsel
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypten, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien kommer att inkludera alla infertila par som genomgår intracytoplasmatisk spermieinjektion på avdelningen för dermatologi och andrologi med assisterad befruktning vid kvinnovårdssjukhuset, Assiut University Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Infertila manliga patienter med onormala spermaparametrar.
- Normal kvinnlig partner <38 år.
Exklusions kriterier:
- Kvinnliga patienter med uppenbar infertilitetsfaktor.
- Manliga patienter med azoospermi.
- Manliga patienter med systemiska sjukdomar.
- Manliga patienter som får cellgiftsbehandling.
- Manliga patienter med genital patologi som kryptorkism.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 september 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
30 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2017
Första postat (FAKTISK)
26 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ICSI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Infertilitet, manlig
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutadMal debarquement syndrom (MdDS)Turkiet (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AvslutadMal debarquement syndrom (MdDS)Förenta staterna
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of MinnesotaAvslutadMal de Debarquement syndromFörenta staterna
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of MinnesotaIndragenMal de Debarquement syndrom
-
University of MinnesotaIndragenMal de Debarquement syndromFörenta staterna
-
Moataz Sleem Ahmed AliHar inte rekryterat ännu
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaAvslutadGrand Mal Status Epilepticus
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona... och andra samarbetspartnersAvslutadGrand Mal Status Epilepticus | Icke-konvulsiv Status EpilepticusSpanien