- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03129243
Danno del DNA dello sperma all'esito dell'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi
26 maggio 2020 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Relazione del danno al DNA dello sperma con l'esito dell'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi nelle coppie con infertilità maschile
Nell'era attuale delle tecniche di riproduzione assistita in cui la tecnologia può aiutare a superare i difetti nella funzione dello sperma, il valore dell'analisi del seme è diventato ancora più impreciso.
I rapporti iniziali sull'iniezione intracitoplasmatica di sperma hanno rivelato la sua capacità di aggirare il processo di selezione naturale e consentire agli uomini con parametri seminali gravemente compromessi di ottenere sia una gravidanza clinica che un parto vivo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egitto, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio includerà tutte le coppie infertili sottoposte a iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi presso il Dipartimento di Dermatologia e Andrologia con unità di riproduzione assistita presso l'ospedale per la salute delle donne, Assiut University Hospital.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maschi infertili con parametri seminali anomali.
- Partner femminile normale di età <38 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di sesso femminile con evidente fattore di infertilità.
- Pazienti maschi con azoospermia.
- Pazienti maschi con malattie sistemiche.
- Pazienti di sesso maschile sottoposti a terapia citotossica.
- Pazienti maschi con patologia genitale come criptorchidismo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 settembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICSI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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