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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03129243
Spermien-DNA-Schädigung am Ergebnis der intrazytoplasmatischen Spermieninjektion
26. Mai 2020 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Beziehung zwischen Spermien-DNA-Schäden und dem Ergebnis der intrazytoplasmatischen Spermieninjektion bei Paaren mit männlicher Unfruchtbarkeit
In der gegenwärtigen Ära der assistierten Reproduktionstechniken, in denen Technologie dazu beitragen kann, Defekte in der Spermienfunktion zu überwinden, ist der Wert der Samenanalyse noch ungenauer geworden.
Erste Berichte über die intrazytoplasmatische Spermieninjektion zeigten ihre Fähigkeit, den natürlichen Selektionsprozess zu umgehen und es Männern mit stark beeinträchtigten Samenparametern zu ermöglichen, sowohl eine klinische Schwangerschaft als auch eine Lebendgeburt zu erreichen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Ägypten, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie wird alle unfruchtbaren Paare umfassen, die sich einer intrazytoplasmatischen Spermieninjektion in der Abteilung für Dermatologie und Andrologie mit assistierter Reproduktionsabteilung des Frauenkrankenhauses des Assiut University Hospital unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unfruchtbare männliche Patienten mit abnormalen Samenparametern.
- Normale Partnerin im Alter von <38 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Weibliche Patienten mit offensichtlichem Unfruchtbarkeitsfaktor.
- Männliche Patienten mit Azoospermie.
- Männliche Patienten mit systemischen Erkrankungen.
- Männliche Patienten, die eine zytotoxische Therapie erhalten.
- Männliche Patienten mit genitaler Pathologie wie Kryptorchismus.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. April 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. September 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
26. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ICSI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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