- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03129243
Sperma-DNA-schade aan het resultaat van intracytoplasmatische sperma-injectie
26 mei 2020 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Verband tussen sperma-DNA-schade en intracytoplasmatische sperma-injectie-uitkomst bij paren met mannelijke onvruchtbaarheid
In het huidige tijdperk van geassisteerde voortplantingstechnieken, waar technologie kan helpen defecten in de spermafunctie te verhelpen, is de waarde van sperma-analyse zelfs nog onnauwkeuriger geworden.
Eerste rapporten van intracytoplasmatische sperma-injectie onthulden het vermogen om het natuurlijke selectieproces te omzeilen en mannen met ernstig gestoorde spermaparameters in staat te stellen zowel klinische zwangerschap als levend geboren te worden
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypte, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie zal alle onvruchtbare paren omvatten die intracytoplasmatische sperma-injectie ondergaan in de afdeling Dermatologie en Andrologie met geassisteerde voortplantingsafdeling in het gezondheidsziekenhuis voor vrouwen, Assiut University Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onvruchtbare mannelijke patiënten met abnormale spermaparameters.
- Normale vrouwelijke partner <38 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwelijke patiënten met een duidelijke onvruchtbaarheidsfactor.
- Mannelijke patiënten met azoöspermie.
- Mannelijke patiënten met systemische ziekten.
- Mannelijke patiënten die cytotoxische therapie krijgen.
- Mannelijke patiënten met genitale pathologie als cryptorchisme.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 april 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 september 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ICSI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onvruchtbaarheid, man
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooidMal de Debarquement-syndroom (MdDS)Turkije (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)VoltooidMal de Debarquement-syndroom (MdDS)Verenigde Staten
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication Disorders... en andere medewerkersWervingMal de Débarquement-syndroomVerenigde Staten
-
University of MinnesotaVoltooidMal de Debarquement-syndroomVerenigde Staten
-
University of MinnesotaIngetrokkenMal de Debarquement-syndroom
-
University of MinnesotaIngetrokkenMal de Debarquement-syndroomVerenigde Staten
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... en andere medewerkersWerving
-
Moataz Sleem Ahmed AliNog niet aan het werven
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaVoltooidGrand Mal-status epilepticus
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr.... en andere medewerkersVoltooidGrand Mal-status epilepticus | Niet-convulsieve status epilepticusSpanje