- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03129243
Poškození DNA spermatu při intracytoplazmatické injekci spermatu Výsledek
26. května 2020 aktualizováno: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Vztah poškození DNA spermií k výsledku intracytoplazmatické injekce spermií u párů s mužskou neplodností
V současné éře technik asistované reprodukce, kde technologie může pomoci překonat defekty funkce spermií, se hodnota analýzy spermatu stala ještě nepřesnější.
První zprávy o intracytoplazmatické injekci spermie odhalily její schopnost obejít proces přirozeného výběru a umožnit mužům s vážně narušenými parametry spermatu dosáhnout jak klinického těhotenství, tak živého porodu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypt, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude zahrnovat všechny neplodné páry podstupující intracytoplazmatickou injekci spermatu na Klinice dermatologie a andrologie s jednotkou asistované reprodukce v ženské zdravotní nemocnici, Assiut University Hospital.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Infertilní mužští pacienti s abnormálními parametry spermatu.
- Normální partnerka ve věku < 38 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacientky se zjevným faktorem neplodnosti.
- Mužští pacienti s azoospermií.
- Mužští pacienti se systémovými onemocněními.
- Mužští pacienti podstupující cytotoxickou terapii.
- Mužští pacienti s genitální patologií jako kryptorchismus.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra klinického těhotenství
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. září 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ICSI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neplodnost, muž
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoMal debarquement syndrom (MdDS)Spojené státy
-
University of MinnesotaDokončenoMal debarquement syndromSpojené státy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... a další spolupracovníciNábor
-
University of MinnesotaStaženoMal debarquement syndrom
-
University of MinnesotaStaženoMal debarquement syndromSpojené státy
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... a další spolupracovníciNábor
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoMal debarquement syndrom (MdDS)Turecko (Türkiye)
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaDokončenoGrand Mal Status Epilepticus
-
Moataz Sleem Ahmed AliZatím nenabíráme
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr... a další spolupracovníciDokončenoGrand Mal Status Epilepticus | Nekonvulzivní status EpilepticusŠpanělsko
Klinické studie na Integrita DNA spermií průtokovou cytometrií
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisSorbonne University; Institute of Cardiometabolism and Nutrition, FranceZatím nenabírámeCirhóza | Portální hypertenzeFrancie