- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03129243
Uszkodzenie DNA plemnika w wyniku wstrzyknięcia plemnika do cytoplazmy
26 maja 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Związek uszkodzenia DNA plemnika z wynikiem wstrzyknięcia plemnika do cytoplazmy u par z niepłodnością męską
W obecnej erze technik wspomaganego rozrodu, w których technologia może pomóc przezwyciężyć wady funkcji plemników, wartość analizy nasienia stała się jeszcze bardziej niedokładna.
Wstępne doniesienia o docytoplazmatycznej iniekcji plemnika wykazały, że może ona ominąć proces selekcji naturalnej i umożliwić mężczyznom z poważnie upośledzonymi parametrami nasienia osiągnięcie zarówno klinicznej ciąży, jak i żywego urodzenia
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egipt, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem zostaną objęte wszystkie niepłodne pary, którym poddano cytoplazmatyczne wstrzyknięcie nasienia w Klinice Dermatologii i Andrologii z oddziałem wspomaganego rozrodu w Szpitalu Uniwersyteckim w Assiut.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niepłodni mężczyźni z nieprawidłowymi parametrami nasienia.
- Normalna partnerka w wieku <38 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki z oczywistym czynnikiem niepłodności.
- Mężczyźni z azoospermią.
- Pacjenci płci męskiej z chorobami ogólnoustrojowymi.
- Pacjenci płci męskiej otrzymujący terapię cytotoksyczną.
- Pacjenci płci męskiej z patologią narządów płciowych, taką jak wnętrostwo.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 września 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICSI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .