Une évaluation clinique du tensiomètre numérique Omron
24 avril 2017 mis à jour par: Omron Healthcare Co., Ltd.
Une évaluation clinique du tensiomètre numérique OMRON, HEM-9210T, précision de la mesure de la pression artérielle basée sur l'auscultation
Le but de cette étude est de mesurer le niveau de pression artérielle des patients, à l'aide d'un brassard allant de 17 à 50 cm.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
92
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Muko, Japon, 6170002
- OMRON HEALTHCARE CO., Ltd.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Résident d'une commune
La description
Critère d'intégration:
- Tour de bras : 17-50 cm
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'arythmie.
- Lorsque le mouvement du corps est observé pendant la mesure.
- Le son de Korotkoff est de mauvaise qualité.
- La circonférence du bras du patient est en dehors de la plage du brassard.
- Les lectures de tension artérielle systolique auscultatoire du patient diffèrent de plus de 12 mmHg. et les lectures de tension artérielle diastolique du patient diffèrent de plus de 8 mmHg.
- Les patients ont déclaré qu'ils ne souhaitaient pas poursuivre l'étude et celle-ci est arrêtée avant la fin.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vérifier la précision des fonctions de mesure de l'appareil
Délai: 30 jours
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Les objectifs de cette étude étaient d'évaluer la précision du tensiomètre Omron selon la norme ANSI/AAMI/ISO81060-2:2013. Et il est analysé et évalué au moins 85 patients sur la base de l'AAMI/ANSI/ISO81060-2:2013.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
18 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2017
Première publication (Réel)
26 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HDV-TCD-150311
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Pas de plan pour partager les données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .