Ocena kliniczna cyfrowego ciśnieniomierza firmy Omron
24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Omron Healthcare Co., Ltd.
Ocena kliniczna cyfrowego ciśnieniomierza firmy OMRON, HEM-9210T, dokładność pomiaru ciśnienia krwi na podstawie osłuchiwania
Celem tego badania jest pomiar poziomu ciśnienia tętniczego krwi pacjentów za pomocą mankietu w zakresie 17 - 50 cm.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Muko, Japonia, 6170002
- OMRON HEALTHCARE CO., Ltd.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mieszkaniec wspólnoty
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obwód ramienia: 17-50 cm
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z arytmią.
- Kiedy podczas pomiaru obserwuje się ruch ciała.
- Dźwięk Korotkowa jest kiepskiej jakości.
- Obwód ramienia pacjenta jest poza zakresem mankietu.
- Osłuchowe odczyty skurczowego ciśnienia krwi pacjenta różnią się o więcej niż 12 mmHg. a odczyty rozkurczowego ciśnienia krwi pacjenta różnią się o więcej niż 8 mmHg.
- Pacjenci oświadczyli, że nie chcą kontynuować badania i zostało ono przerwane przed zakończeniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawdź dokładność funkcji pomiarowych urządzenia
Ramy czasowe: 30 dni
|
Celem tego badania była ocena dokładności ciśnieniomierza firmy Omron zgodnie z normą ANSI/AAMI/ISO81060-2:2013. Jest analizowany i oceniany na co najmniej 85 pacjentach w oparciu o AAMI/ANSI/ISO81060-2:2013.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HDV-TCD-150311
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Brak planu udostępniania danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciśnienie krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny