欧姆龙数字血压计的临床评价
2017年4月24日 更新者：Omron Healthcare Co., Ltd.
欧姆龙数字血压计 HEM-9210T 的临床评价，基于听诊的血压测量精度
本研究的目的是使用 17 - 50 厘米的袖带测量患者的血压水平。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
92
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Muko、日本、6170002
- OMRON HEALTHCARE CO., Ltd.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
社区居民
描述
纳入标准：
- 上臂围：17-50cm
排除标准：
- 有心律失常的患者。
- 在测量过程中观察到身体运动时。
- Korotkoff 音质很差。
- 患者的手臂周长在袖带范围之外。
- 患者的听诊收缩压读数相差超过 12mmHg。 与患者的舒张压读数相差超过 8mmHg。
- 患者表示他们不希望继续研究，并且研究在完成前就停止了。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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验证设备测量功能的准确性
大体时间：30天
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本研究的目的是根据 ANSI/AAMI/ISO81060-2:2013 评估 Omron 血压计的准确性。并根据AAMI/ANSI/ISO81060-2:2013对至少85名患者进行了分析和评估。
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月21日
初级完成 (实际的)
2016年2月18日
研究完成 (实际的)
2016年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月24日
首次发布 (实际的)
2017年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月24日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HDV-TCD-150311
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
没有共享数据的计划。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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