Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk evaluering av Omron Digital blodtrykksmåler

24. april 2017 oppdatert av: Omron Healthcare Co., Ltd.

En klinisk evaluering av OMRON digital blodtrykksmåler, HEM-9210T, blodtrykksmålingsnøyaktighet basert på auskultasjon

Hensikten med denne studien er å måle blodtrykksnivået til pasientene ved å bruke en mansjett på 17-50 cm.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

92

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Muko, Japan, 6170002
        • OMRON HEALTHCARE CO., Ltd.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innbygger i et samfunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overarmsomkrets: 17-50cm

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har arytmi.
  • Når kroppsbevegelse observeres under måling.
  • Korotkoff-lyden er av dårlig kvalitet.
  • Pasientens armomkrets er utenfor mansjettområdet.
  • Pasientens auskultatoriske systoliske blodtrykksavlesninger varierer med mer enn 12 mmHg. og pasientens diastoliske blodtrykksavlesninger avviker med mer enn 8 mmHg.
  • Pasientene sa at de ikke ønsket å fortsette med studien, og den stoppes før den er fullført.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bekreft nøyaktigheten av målefunksjonene til enheten
Tidsramme: 30 dager
Målet med denne studien var å vurdere nøyaktigheten til Omrons blodtrykksmåler i henhold til ANSI/AAMI/ISO81060-2:2013. Og det er analysert og evaluert minst 85 pasienter basert på AAMI/ANSI/ISO81060-2:2013.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Omron Healthcare Co., Ltd.

Samarbeidspartnere

Biwako Chuo Hospital Japan
Shared Care Research and Education Consulting,. Inc. US

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

18. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HDV-TCD-150311

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om å dele dataene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtrykk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere