Клиническая оценка цифрового тонометра Omron
24 апреля 2017 г. обновлено: Omron Healthcare Co., Ltd.
Клиническая оценка цифрового монитора артериального давления OMRON, HEM-9210T, точность измерения артериального давления на основе аускультации
Целью данного исследования является измерение уровня артериального давления у пациентов с помощью манжеты в диапазоне 17 - 50 см.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
92
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Muko, Япония, 6170002
- OMRON HEALTHCARE CO., Ltd.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Житель сообщества
Описание
Критерии включения:
- Окружность плеча: 17-50 см
Критерий исключения:
- Пациенты с аритмией.
- Когда во время измерения наблюдается движение тела.
- Звук Короткова некачественный.
- Окружность руки пациента находится за пределами действия манжеты.
- Аускультативные показатели систолического артериального давления пациента отличаются более чем на 12 мм рт.ст. и показания диастолического артериального давления пациента отличаются более чем на 8 мм рт.ст.
- Пациенты заявили, что не хотят продолжать исследование, и оно было остановлено до его завершения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверка точности измерительных функций устройства
Временное ограничение: 30 дней
|
Целью данного исследования было оценить точность тонометра Omron в соответствии со стандартом ANSI/AAMI/ISO81060-2:2013. И это проанализировано и оценено по крайней мере 85 пациентов на основе AAMI/ANSI/ISO81060-2:2013.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HDV-TCD-150311
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Не планирую делиться данными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .