Una valutazione clinica del monitor digitale della pressione arteriosa Omron
24 aprile 2017 aggiornato da: Omron Healthcare Co., Ltd.
Una valutazione clinica del monitor digitale della pressione arteriosa OMRON, HEM-9210T, accuratezza della misurazione della pressione sanguigna basata sull'auscultazione
Lo scopo di questo studio è misurare il livello di pressione sanguigna dei pazienti, utilizzando un bracciale compreso tra 17 e 50 cm.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
92
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Muko, Giappone, 6170002
- OMRON HEALTHCARE CO., Ltd.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Residente di una comunità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Circonferenza del braccio superiore: 17-50 cm
Criteri di esclusione:
- Pazienti con aritmia.
- Quando si osserva il movimento del corpo durante la misurazione.
- Il suono di Korotkoff è di scarsa qualità.
- La circonferenza del braccio del paziente non rientra nell'intervallo del bracciale.
- Le letture auscultatorie della pressione arteriosa sistolica del paziente differiscono di oltre 12 mmHg. e le letture della pressione diastolica del paziente differiscono di oltre 8 mmHg.
- I pazienti hanno dichiarato di non voler continuare lo studio e questo è stato interrotto prima del completamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Verificare l'accuratezza delle funzioni di misurazione del dispositivo
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Lo scopo di questo studio era valutare l'accuratezza del monitor della pressione arteriosa Omron secondo ANSI/AAMI/ISO81060-2:2013. Ed è analizzato e valutato almeno 85 pazienti sulla base di AAMI/ANSI/ISO81060-2:2013.
|
30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
18 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HDV-TCD-150311
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Nessun piano per condividere i dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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