Omron 디지털 혈압 모니터의 임상 평가
2017년 4월 24일 업데이트: Omron Healthcare Co., Ltd.
오므론 디지털 혈압계 HEM-9210T 청진 기반 혈압 측정 정확도 임상 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 17 - 50cm 범위의 커프를 사용하여 환자의 혈압 수준을 측정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
92
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Muko, 일본, 6170002
- OMRON HEALTHCARE CO., Ltd.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 거주자
설명
포함 기준:
- 팔뚝 주위: 17-50cm
제외 기준:
- 부정맥이 있는 환자.
- 측정 중 몸의 움직임이 관찰되는 경우.
- Korotkoff 사운드 품질이 좋지 않습니다.
- 환자의 팔 둘레가 커프 범위 밖에 있습니다.
- 환자의 청진 수축기 혈압 수치는 12mmHg 이상 차이가 납니다. 환자의 이완기 혈압 수치는 8mmHg 이상 차이가 납니다.
- 환자들은 연구를 계속하고 싶지 않다고 말했고 연구는 완료되기 전에 중단되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장치의 측정 기능 정확도 검증
기간: 30 일
|
이 연구의 목적은 ANSI/AAMI/ISO81060-2:2013에 따라 Omron 혈압 모니터의 정확도를 평가하는 것이었습니다. 그리고 AAMI/ANSI/ISO81060-2:2013 기준으로 최소 85명의 환자를 분석 및 평가합니다.
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 21일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 18일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HDV-TCD-150311
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
데이터를 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈압에 대한 임상 시험
-
Assiut University아직 모집하지 않음간질환이 있는 경우 악성종양 식별에 있어서 Blood Pool SUV Ratio의 타당도 원문보기 KCI 원문보기 인용
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.완전한