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Récupération de l'anesthésie après une cystectomie radicale assistée par robot

25 janvier 2019 mis à jour par: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute

Récupération de l'anesthésie après une cystectomie radicale assistée par robot. Deux inversions différentes du blocage neuromusculaire

La cystectomie radicale assistée par robot (CRRA) nécessite des conditions chirurgicales particulières : position de Trendelenburg raide, pneumopéritoine prolongé, bloc neuromusculaire efficace jusqu'aux derniers temps chirurgicaux. Le but de cette étude était d'évaluer la qualité du réveil chez deux groupes de patients subissant différentes combinaisons de curarisation/inversion.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • RM
      • Rome, RM, Italie, 00144
        • Recrutement
        • Regina Elena Cancer Institute
      • Rome, RM, Italie, 00144
        • Recrutement
        • Ester Forastiere
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Score ASA (American Society of Anesthesiologists) ≤ III
  • Les patients ont subi une cystectomie assistée par robot

Critère d'exclusion:

  • Maladie cérébrovasculaire
  • IMC (indice de masse corporelle) ≥ 30

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sugammadex
Les patients ont reçu du sugammadex comme inversion du blocage neuromusculaire
Médicament: Produit injectable Sugammadex
Les patients reçoivent du sugammadex à la fin de la chirurgie
Comparateur actif: Standard
Les patients ont reçu de la néostigmine + atropine comme inversion du blocage neuromusculaire
Médicament: Néostigmine, Atropine
Les patients reçoivent de la néostigmine + atropine à la fin de la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai de sortie de la salle de réveil
Délai: Jusqu'à 240 minutes après récupération
Délai entre l'administration inversée et la sortie de la salle de réveil
Jusqu'à 240 minutes après récupération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Regina Elena Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2017

Première publication (Réel)

8 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CE/2288

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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