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Recuperação da anestesia após cistectomia radical robótica assistida

25 de janeiro de 2019 atualizado por: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute

Recuperação da anestesia após cistectomia radical robótica assistida. Duas Reversões Diferentes do Bloqueio Neuromuscular

A cistectomia radical assistida por robô (RARC) requer condições cirúrgicas específicas: posição de Trendelenburg íngreme, pneumoperitônio prolongado, bloqueio neuromuscular eficaz até os estágios finais da cirurgia. O objetivo deste estudo foi avaliar a qualidade do despertar em dois grupos de pacientes submetidos a diferentes combinações de curarização/reversão.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • RM
      • Rome, RM, Itália, 00144
        • Recrutamento
        • Regina Elena Cancer Institute
      • Rome, RM, Itália, 00144
        • Recrutamento
        • Ester Forastiere
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pontuação ASA (sociedade americana de anestesiologistas) ≤ III
  • Pacientes submetidos a cistectomia robótica assistida

Critério de exclusão:

  • Doença cerebrovascular
  • IMC (índice de massa corporal) ≥ 30

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sugamadex
Os pacientes receberam sugamadex como reversão do bloqueio neuromuscular
Medicamento: Sugamadex Produto Injetável
Os pacientes recebem sugamadex no final da cirurgia
Comparador Ativo: Padrão
Os pacientes receberam neostigmina + atropina como reversão do bloqueio neuromuscular
Medicamento: Neostigmina, Atropina
Os pacientes recebem neostigmina+atropina ao final da cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para alta da sala de recuperação
Prazo: Até 240 minutos após a recuperação
Tempo entre a administração da reversão e a alta da sala de recuperação
Até 240 minutos após a recuperação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Regina Elena Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CE/2288

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sugamadex Produto Injetável

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