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로봇 보조 급진적 방광 절제술 후 마취에서 회복

2019년 1월 25일 업데이트: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute

로봇 보조 근치 방광 절제술 후 마취에서 회복. 신경근 차단의 두 가지 역전

로봇 보조 근치 방광 절제술(RARC)은 수술 마지막 단계까지 가파른 Trendelenburg 위치, 연장된 기복막, 효과적인 신경근 차단과 같은 특정 수술 조건이 필요합니다. 이 연구의 목적은 경화/역전의 서로 다른 조합을 겪는 두 그룹의 환자에서 각성의 질을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • RM
      • Rome, RM, 이탈리아, 00144
        • 모병
        • Regina Elena Cancer Institute
      • Rome, RM, 이탈리아, 00144

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA(미국마취학회) 점수 ≤ III
  • 환자들은 로봇 보조 방광 절제술을 받았습니다.

제외 기준:

  • 뇌혈관 질환
  • BMI(체질량 지수) ≥ 30

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 슈가마덱스
환자들은 신경근 차단 역전으로 sugammadex를 투여 받았습니다.
의약품: 슈가마덱스 주사제
환자는 수술이 끝날 때 sugammadex를받습니다.
활성 비교기: 기준
환자들은 신경근 차단 역전으로 네오스티그민 + 아트로핀을 투여 받았습니다.
의약품: 네오스티그민, 아트로핀
환자는 수술 종료 시 네오스티그민+아트로핀을 투여받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복실에서 퇴원하는 시간
기간: 회복 후 최대 240분
역투여 후 회복실 퇴원까지의 시간
회복 후 최대 240분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Regina Elena Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 2일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CE/2288

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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