机器人辅助根治性膀胱切除术后的麻醉恢复
2019年1月25日 更新者：Ester Forastiere、Regina Elena Cancer Institute
机器人辅助根治性膀胱切除术后的麻醉恢复。神经肌肉阻滞的两种不同逆转
机器人辅助根治性膀胱切除术 (RARC) 需要特定的手术条件：陡峭的特伦德伦堡位置、长时间的气腹、有效的神经肌肉阻滞直至手术的最后阶段。
本研究的目的是评估接受不同治疗/逆转组合的两组患者的觉醒质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RM
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Rome、RM、意大利、00144
- 招聘中
- Regina Elena Cancer Institute
-
Rome、RM、意大利、00144
- 招聘中
- Ester Forastiere
-
接触：
- Ester Forastiere, Chief
- 电话号码：00390652662994
- 邮箱：ester.forastiere@ifo.gov.it
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA（美国麻醉医师协会）评分≤III
- 患者接受机器人辅助膀胱切除术
排除标准：
- 脑血管疾病
- BMI（体重指数）≥30
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：舒更葡糖
患者接受 sugammadex 作为神经肌肉阻断逆转
|
患者在手术结束时接受 sugammadex
|
|
有源比较器：标准
患者接受新斯的明+阿托品作为神经肌肉阻滞逆转
|
患者在手术结束时接受新斯的明+阿托品
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从恢复室出院的时间
大体时间：恢复后长达 240 分钟
|
逆转给药和从恢复室出院之间的时间
|
恢复后长达 240 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月2日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月5日
首次发布 (实际的)
2017年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月25日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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