Calibrer le BIA de Samsung pour mesurer la composition corporelle (Samsung)
Étude d'étalonnage du système de bioimpédance Samsung
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Si vous êtes éligible et que vous choisissez de participer à cette étude, il vous sera demandé de venir à la Clinique Bone & Joint de Baton Rouge à Baton Rouge entre 7h00 et 11h00 après au moins deux heures de jeûne (rien manger ou boire en plus de l'eau pendant 2 heures avant votre rendez-vous). Il vous sera demandé de ne pas faire d'exercice, de prendre une douche ou d'utiliser un hammam ou un sauna au moins deux heures avant l'évaluation. La visite d'étude durera environ une heure. Au cours de la visite, vous terminerez le processus de consentement éclairé, puis terminerez les mesures corporelles de base et les procédures de composition corporelle immédiatement après. Les femmes adultes pré-ménopausées subiront un test de grossesse urinaire avant l'évaluation. Les procédures d'étude ne sont pas à des fins de diagnostic ou de traitement et l'analyse DXA est destinée à des fins de recherche.
Description des procédures d'étude
Mensurations corporelles (environ 15 minutes) :
Une série de mesures corporelles sera prise par du personnel qualifié. Ces mesures comprennent la taille, le poids et les signes vitaux. Les mesures de poids et de taille seront effectuées deux fois pendant cette période. Le sujet portera une blouse d'hôpital et des vêtements ajustés pour ces procédures et l'IMC du sujet sera calculé à partir de ces mesures.
Mesures de composition corporelle
Analyse DXA du corps entier, environ 20 minutes Cette analyse mesure la quantité d'os, de muscles et de graisse dans votre corps. L'examen sera effectué à l'aide d'un scanner corps entier. Le sujet devra porter une blouse d'hôpital, retirer tous les objets contenant du métal du corps et s'allonger sur la table. Le sujet sera soigneusement positionné sur la table et les jambes seront placées ensemble à l'aide de deux bandes Velcro. Un scanner émettant des rayons X de faible énergie et un détecteur passeront le long du corps. Le sujet sera invité à rester complètement immobile pendant que le scan est en cours. L'analyse prend environ dix minutes.
Analyse d'impédance (BIA) (environ 10 minutes) :
Ces tests mesureront la quantité de graisse dans le corps. Ces procédures varieront en fonction du système de mesure et plusieurs systèmes BIA différents seront utilisés au cours de ce test.
Quelques exemples sont présentés dans le matériel complémentaire à la fin de ce protocole.
Plus précisément, les systèmes suivants seront utilisés dans cette étude :
couverture de santé Samsung ; Mesurez 3 fois ; Posture debout
Systèmes commercialisés :
InBody720 (http://www.biospaceamerica.com/Product/ib720.html ; mesurer une fois ; Posture debout Omron 306 ; Mesurez 1 fois ; Posture debout Omron 510 ; Mesurez 1 fois ; Posture debout
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Être un homme ou une femme
- Être âgé de 18 à 80 ans
- Être considéré comme ayant un poids insuffisant, un poids normal, un excès de poids ou obèse en fonction de plages d'IMC spécifiées
- Avoir un poids corporel inférieur à 440 livres
- Être prêt à se conformer aux procédures d'étude
- Les femmes ne doivent pas être enceintes, allaiter ou prévoir de devenir enceintes dans les 6 prochains mois.
Critère d'exclusion:
- Être asiatique. A noter que des sujets asiatiques ont déjà été évalués dans le cadre de la phase coréenne de cette enquête.
- Avoir une maladie chronique importante à en juger par l'investigateur
- Avoir des objets contenant du métal dans votre corps
- Être enceinte ou tenter de tomber enceinte
- Avoir des implants médicaux tels qu'un stimulateur cardiaque ou des remplacements d'articulations métalliques
- Être un athlète professionnel ou quelqu'un souffrant d'un œdème ou d'une déshydratation sévère
- Avoir un poids corporel supérieur à 440 livres
- Être un culturiste tel que jugé par l'enquêteur
- Adultes incapables de consentir
- Les prisonniers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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10-17 ans
Les participants âgés de 5 à 17 ans effectueront les mesures corporelles suivantes Mesures de la composition corporelle et de la circonférence Analyse DXA du corps entier Analyse d'impédance bioélectrique (BIA)
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Une série de mesures corporelles sera prise par du personnel qualifié.
Ces mesures comprennent la taille et le poids.
Ces mesures seront effectuées deux fois pendant cette période.
Vous porterez une blouse d'hôpital et un maillot de bain pour ces mesures.
Cette analyse mesure la quantité d'os, de muscles et de graisse dans votre corps.
L'examen sera effectué à l'aide d'un scanner corps entier.
Vous devrez porter une blouse d'hôpital, retirer de votre corps tous les objets contenant du métal et vous allonger sur la table.
Autres noms:
Ces tests mesureront la quantité de graisse dans votre corps.
Il vous sera demandé de mettre une blouse d'hôpital et d'enlever toutes vos chaussures et chaussettes/bas.
Une fois changé et pieds nus, il vous sera demandé de vous tenir debout sur une balance (semblable à une grande balance de gym) et de tenir les électrodes des mains de chaque côté de la balance.
Il vous sera demandé de descendre de la balance une fois la mesure terminée (moins d'une minute).
Vous tiendrez également des électrodes manuelles pour trois autres systèmes BIA.
Autres noms:
Ces tests mesureront la quantité de graisse dans votre corps.
Il vous sera demandé de mettre une blouse d'hôpital et d'enlever toutes vos chaussures et chaussettes/bas.
Il vous sera demandé de tenir les électrodes manuelles sur un dispositif de prise en main.
Il vous sera demandé d'effectuer 3 mesures (moins d'une minute).
Vous tiendrez également des électrodes manuelles pour deux autres systèmes BIA.
Autres noms:
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18-80 ans
Âge 18-80 ans Les participants âgés de 18 à 80 ans effectueront les mesures corporelles suivantes Composition corporelle et mesures de la circonférence Analyse DXA du corps entier Analyse d'impédance bioélectrique (BIA)
|
Une série de mesures corporelles sera prise par du personnel qualifié.
Ces mesures comprennent la taille et le poids.
Ces mesures seront effectuées deux fois pendant cette période.
Vous porterez une blouse d'hôpital et un maillot de bain pour ces mesures.
Cette analyse mesure la quantité d'os, de muscles et de graisse dans votre corps.
L'examen sera effectué à l'aide d'un scanner corps entier.
Vous devrez porter une blouse d'hôpital, retirer de votre corps tous les objets contenant du métal et vous allonger sur la table.
Autres noms:
Ces tests mesureront la quantité de graisse dans votre corps.
Il vous sera demandé de mettre une blouse d'hôpital et d'enlever toutes vos chaussures et chaussettes/bas.
Une fois changé et pieds nus, il vous sera demandé de vous tenir debout sur une balance (semblable à une grande balance de gym) et de tenir les électrodes des mains de chaque côté de la balance.
Il vous sera demandé de descendre de la balance une fois la mesure terminée (moins d'une minute).
Vous tiendrez également des électrodes manuelles pour trois autres systèmes BIA.
Autres noms:
Ces tests mesureront la quantité de graisse dans votre corps.
Il vous sera demandé de mettre une blouse d'hôpital et d'enlever toutes vos chaussures et chaussettes/bas.
Il vous sera demandé de tenir les électrodes manuelles sur un dispositif de prise en main.
Il vous sera demandé d'effectuer 3 mesures (moins d'une minute).
Vous tiendrez également des électrodes manuelles pour deux autres systèmes BIA.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Étalonnez le système Samsung BIA en collectant la composition corporelle à l'aide de deux méthodes différentes et de 5 équipements différents
Délai: Première visite (une seule visite)
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L'étude sera menée en deux phases qui se chevauchent. Dans la Phase I, environ 300 sujets adultes (> 18 à 80 ans, nombre égal de femmes et d'hommes) seront recrutés pour participer à cette étude, comme indiqué ci-dessous : (1) Insuffisance pondérale (IMC < 18,5 k/m2), 50 sujets . (2) Poids normal-surpoids (18,5-30), 150 sujets. (3) Obèses (>30), 100 sujets. La phase II, prévue pour commencer plus tard ce printemps et cet été, impliquera l'évaluation des enfants et 100 sujets (10-</= 18 ans, un nombre égal de femmes et d'hommes) sont prévus dans cette phase comme : (1) Normal-surpoids ( 18.5-30), 50 sujets. (2) Obèses (>30), 50 sujets. Un addendum décrivant les détails de cette phase d'étude sera publié prochainement. Le consentement éclairé des adultes et des enfants sera obtenu pour cette étude. Des consentements écrits et verbaux pour les enfants seront obtenus pour cette étude. |
Première visite (une seule visite)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Améliorez les prévisions de composition corporelle BIA à l'aide de mesures de circonférence et d'épaisseur de tissu
Délai: Première visite (une seule visite)
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Partie II : Vérifier les algorithmes développés :
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Première visite (une seule visite)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 2014-005
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