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Erholung von der Anästhesie nach robotergestützter radikaler Zystektomie

25. Januar 2019 aktualisiert von: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute

Erholung von der Anästhesie nach robotergestützter radikaler Zystektomie. Zwei verschiedene Umkehrungen der neuromuskulären Blockade

Die roboterassistierte radikale Zystektomie (RAC) erfordert spezifische chirurgische Bedingungen: steile Trendelenburg-Position, verlängertes Pneumoperitoneum, effektive neuromuskuläre Blockade bis zum letzten Stadium der Operation. Das Ziel dieser Studie war es, die Qualität des Erwachens in zwei Gruppen von Patienten zu bewerten, die sich unterschiedlichen Kombinationen von Kurarisierung/Umkehr unterzogen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • RM
      • Rome, RM, Italien, 00144
        • Rekrutierung
        • Regina Elena Cancer Institute
      • Rome, RM, Italien, 00144

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Score (American Society of Anesthesiologists) ≤ III
  • Die Patienten unterzogen sich einer roboterassistierten Zystektomie

Ausschlusskriterien:

  • Zerebrovaskuläre Krankheit
  • BMI (Body-Mass-Index) ≥ 30

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sugammadex
Die Patienten erhielten Sugammadex als Aufhebung der neuromuskulären Blockade
Arzneimittel: Sugammadex injizierbares Produkt
Am Ende der Operation erhalten die Patienten Sugammadex
Aktiver Komparator: Standard
Die Patienten erhielten Neostigmin + Atropin als Aufhebung der neuromuskulären Blockade
Arzneimittel: Neostigmin, Atropin
Am Ende der Operation erhalten die Patienten Neostigmin+Atropin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit zur Entlassung aus dem Aufwachraum
Zeitfenster: Bis zu 240 Minuten nach der Erholung
Zeit zwischen Rücknahme und Entlassung aus dem Aufwachraum
Bis zu 240 Minuten nach der Erholung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CE/2288

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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