- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06211010
Le biocapteur cible de COV urinaires pour la détection des tumeurs malignes génito-urinaires
La détection du cancer urinaire par le biocapteur de composés organiques volatils urinaires cibles
Les composés organiques volatils (COV) se sont développés en raison de leur rôle crucial dans la transition des méthodes de diagnostic du cancer invasives aux méthodes non invasives. Cette étude visait à évaluer la faisabilité de la plateforme de biocapteurs à oxyde métallique utilisant les COV urinaires pour détecter les cancers génito-urinaires.
Cinq capteurs semi-conducteurs différents disponibles dans le commerce ont été choisis pour détecter des COV spécifiques (méthane, isobutane, hydrogène, éthanol, sulfure d'hydrogène, ammoniac, toluène, butane, propane, triméthylamine et méthylmercaptan). Les changements de résistance électrique dus aux variations de température du réchauffeur de tension ont été examinés pour caractériser le métabolisme des COV. La régression logistique et l'analyse ROC ont été utilisées pour évaluer les COV urinaires potentiels pour la détermination du cancer génito-urinaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nos jours, le développement de capteurs à oxyde métallique semi-conducteurs permet la détection des COV présents dans l'haleine et l'urine en s'appuyant sur le changement de tension et de résistance électrique. Les études utilisent le courant électrique pour évaporer les COV et se concentrent sur les changements d’évaporation à différentes températures. Les résultats des études précédentes ont montré que les changements dans la dynamique de résistance de tension et de courant électrique dans les capteurs à oxyde métallique semi-conducteur indiquent des modèles spécifiques spécifiques à différents types de COV. Par conséquent, cela pourrait transmettre l’odeur-empreinte digitale de la plate-forme d’expression du biogaz vers la plate-forme d’expression électrique en raison de la possibilité d’identification de COV spécifiques à une maladie et de la rentabilité de la plate-forme d’expression électrique par rapport au SPME et au GC-MS.
Il s'agit d'une étude de cohorte descriptive menée auprès de 64 sujets fréquentant une clinique externe d'août 2021 à juillet 2023. Tous les sujets ont été informés et ont volontairement signé un formulaire de consentement avant de participer à notre étude. Il était interdit aux patients atteints de maladies rénales et aux sujets normaux de consommer des aliments à forte odeur (tels que thé, café, oignon, ail, pâte de crevettes, acacia, poisson fermenté, pakria et céleri, etc.) pendant au moins 3 heures avant l'examen des COV urinaires et la consommation d'alcool était interdite pendant plus de 24 heures avant l'examen des COV urinaires. Les échantillons d'urine ont été collectés pour 20 ml dans des flacons universels et les échantillons ont été classés comme cancer génito-urinaire (rein/vessie/prostate) ou non cancéreux ou contrôle normal après examen pathologique des échantillons de biopsie. Les échantillons d'urine ont été conservés à température ambiante et prélevés pour être analysés avec les capteurs semi-conducteurs dans les 30 minutes suivant le prélèvement des échantillons.
Nous avons sélectionné cinq capteurs d'oxyde métallique semi-conducteurs disponibles dans le commerce pour détecter tous les COV ciblés, à savoir le méthane, l'iso-butane, l'hydrogène, l'éthanol, le sulfure d'hydrogène, l'ammoniac, le toluène, le butane, le propane, la triméthylamine, le méthyl-mercaptan (fabriqué par la société Figaro). ). Ce sont les types de COV qui ont été étudiés et qui, selon la littérature, se sont révélés liés aux maladies malignes. Les produits détaillés et les circuits semi-conducteurs de base sont disponibles dans le manuel d'informations sur les produits Figaro (https://www.figarosensor.com/product/sensor/).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nakhon Ratchasima, Thaïlande, 30000
- Institute of Medicine, Suranaree University of Technology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 16 ans
Critère d'exclusion:
- Il était interdit aux patients atteints de maladies rénales et aux sujets normaux d'avoir des aliments à forte odeur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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les composés organiques volatils urinaires cibles des cancers urinaires
Délai: DÉC 2021-SEP 2023
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COV urinaires pour la détection des cancers génito-urinaires
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DÉC 2021-SEP 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chatchai Kreepala, M.D., School of Internal Medicine, Institute of Medicine, Suranaree University of Technology, Thailand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EC-64-109
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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