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Recuperación de la anestesia después de una cistectomía radical asistida por robot

25 de enero de 2019 actualizado por: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute

Recuperación de la anestesia después de una cistectomía radical asistida por robot. Dos reversiones diferentes del bloqueo neuromuscular

La cistectomía radical asistida por robot (CRAR) requiere condiciones quirúrgicas específicas: posición de Trendelenburg empinada, neumoperitoneo prolongado, bloqueo neuromuscular efectivo hasta las etapas finales de la cirugía. El objetivo de este estudio fue evaluar la calidad del despertar en dos grupos de pacientes sometidos a diferentes combinaciones de curarización/reversión.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • RM
      • Rome, RM, Italia, 00144
        • Reclutamiento
        • Regina Elena Cancer Institute
      • Rome, RM, Italia, 00144
        • Reclutamiento
        • Ester Forastiere
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuación ASA (sociedad americana de anestesiólogos) ≤ III
  • Los pacientes se sometieron a una cistectomía asistida por robot

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cerebrovascular
  • IMC (índice de masa corporal) ≥ 30

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sugamadex
Los pacientes recibieron sugamadex como reversión del bloqueo neuromuscular
Droga: Producto Inyectable Sugamadex
Los pacientes reciben sugamadex al final de la cirugía
Comparador activo: Estándar
Los pacientes recibieron neostigmina + atropina como reversión del bloqueo neuromuscular
Droga: Neostigmina, Atropina
Los pacientes reciben neostigmina+atropina al final de la cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta el alta de la sala de recuperación
Periodo de tiempo: Hasta 240 minutos después de la recuperación
Tiempo entre la administración de reversión y el alta de la sala de recuperación
Hasta 240 minutos después de la recuperación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Regina Elena Cancer Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CE/2288

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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