GameSquad pour les adultes trisomiques
15 novembre 2024 mis à jour par: Kameron Suire, University of Kansas Medical Center
L'adaptation de l'intervention GameSquad Exergaming pour les jeunes adultes trisomiques : une étude de faisabilité pilote
Les enquêteurs évaluent l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité de l'intervention GameSquad-DS adaptée à l'aide d'échelles validées et de données qualitatives chez les jeunes adultes trisomiques.
Plus précisément, les enquêteurs évalueront les minutes/semaine de Ring-Fit Adventure jouées, la fréquentation à 30 min.
séances virtuelles de coaching en santé, entretiens semi-structurés, rétention des participants et sécurité des interventions mesurée en nombre d'événements indésirables.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les adultes atteints de SD font face à des obstacles uniques à la participation à l'APMV.
Les exergames, qui intègrent l'APMV dans le jeu vidéo, sont un programme d'exercice abordable, accessible et à domicile qui s'est avéré efficace pour augmenter l'APMV et améliorer les fonctions physiques et cognitives chez les populations généralement développées.
Une intervention d'exercice avec coaching de santé individuel appelée GameSquad s'est avérée efficace pour améliorer l'APMV et les paramètres cardiométaboliques chez les enfants en surpoids/obésité et les adolescents avec des diagnostics neurodéveloppementaux et psychiatriques.
Les enquêteurs proposent un projet en deux phases pour adapter/évaluer l'intervention GameSquad pour une utilisation chez les adultes atteints de DS (GameSquad-DS).
Dans la phase 1, les enquêteurs utiliseront une approche formative pour développer GameSquad-DS, testeront l'intervention pendant 4 semaines chez 10 jeunes adultes atteints de SD et utiliseront les commentaires pour affiner l'intervention à utiliser dans la phase 2. Dans la phase 2, les enquêteurs mener un 12 semaines.
essai pilote à un seul bras chez 20 jeunes adultes atteints de SD pour évaluer l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité de l'intervention et calculer les tailles d'effet pour le changement de l'APMV, la fonction physique, la force musculaire, le plaisir de l'activité physique et l'auto-efficacité.
La réussite de ce projet représente une première étape dans la réalisation de l'objectif de développer des interventions efficaces pour augmenter l'APMV et promouvoir un vieillissement en bonne santé chez les adultes atteints de DS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66103
- Kirmayer Fitness Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes adultes (18-30 ans).
- Diagnostic de DS.
- Capacité fonctionnelle suffisante pour comprendre les directions, communiquer les préférences, les désirs et les besoins par le langage parlé.
- Vivre à la maison avec un parent / tuteur ou dans un environnement de vie assisté avec un parent / tuteur qui accepte de servir de partenaire d'étude.
Critère d'exclusion:
- Impossible de participer à la MVPA.
- Risque médical grave, par exemple cancer, crise cardiaque récente, accident vasculaire cérébral, angioplastie tel que déterminé par leur fournisseur de soins primaires (PCP).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'aventure Ring-Fit
Dans la phase 1, les participants seront invités à jouer à Ring-Fit Adventure pendant 60 minutes par semaine pendant 4 semaines. Les participants seront également invités à assister à une séance hebdomadaire d'éducation à la santé de 90 minutes avec un éducateur à la santé sur zoom. Dans la phase 2, les participants seront invités à jouer à Ring-Fit Adventure pendant 60 (semaine 1), 90 (semaine 2), 120 (semaine 3) et 150 (semaine 4-12) minutes par semaine. Les participants seront également invités à assister à une séance hebdomadaire d'éducation à la santé de 90 minutes avec un éducateur à la santé sur zoom. |
Les participants seront invités à jouer au logiciel de jeu d'exercices, Ring-Fit Adventure, et à assister à des séances hebdomadaires de coaching virtuel en matière de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention
Délai: 12 semaines
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La rétention des participants sera perçue.
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12 semaines
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Présence
Délai: 12 semaines
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La participation à des sessions de coaching santé virtuel de 30 minutes sera collectée.
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12 semaines
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Minutes de jeu par semaine
Délai: 12 semaines
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Les minutes de Ring-Fit Adventure jouées chaque semaine seront collectées à partir d'une feuille de connexion auto-déclarée.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force des jambes
Délai: 12 semaines
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La force des jambes sera mesurée sur la presse à jambes.
Les chercheurs évalueront la quantité maximale de poids que le participant peut appuyer pendant 5 répétitions.
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12 semaines
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Force de préhension
Délai: 12 semaines
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Le participant sera invité à serrer un appareil aussi fort que possible pour tester sa force de préhension.
Cela se fera des deux mains.
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12 semaines
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Chronométré et partez
Délai: 12 semaines
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Au cours de ce test, le participant sera invité à s'asseoir sur une chaise.
À environ 10 pieds devant le participant, il y aura une ligne au sol.
L'équipe de recherche dira "go" et le participant se lèvera de la chaise, marchera jusqu'à la ligne à un rythme normal, puis se retournera et retournera à la chaise et s'assiéra à nouveau.
L'équipe de recherche enregistrera le temps qu'il faut pour le faire.
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12 semaines
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Équilibre
Délai: 12 semaines
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Au cours de ce test, les enquêteurs demanderont au participant de se tenir en équilibre sur une jambe et d'atteindre dans trois directions aussi loin que possible avec son autre pied.
Ils feront ensuite la même chose sur l'autre jambe.
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12 semaines
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Événements indésirables
Délai: 12 semaines
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Les événements indésirables seront collectés.
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12 semaines
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Données d'entrevue qualitatives
Délai: 12 semaines
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Des entretiens semi-structurés auront lieu après l'intervention de 12 semaines pour permettre aux participants de donner un sens à leur expérience de l'intervention.
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12 semaines
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 12 semaines
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Ce test mesure la distance qu'un participant peut parcourir sur une surface plane et dure en 6 minutes.
L'équipe de recherche leur expliquera comment préparer et réaliser ce test.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2022
Première publication (Réel)
25 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00148828
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .